Лечение стволовыми клетками в Китае Стоимость в клиниках

Эта статья предназначена для американских пациентов, изучающих возможность применения терапии стволовыми клетками в Китае. Это не рекламная страница. Большинство методов лечения с использованием стволовых клеток, продаваемых на международном рынке, включая многие, предлагаемые в Китае, не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и FDA неоднократно предупреждало потребителей, что единственными одобренными в настоящее время в Соединенных Штатах продуктами на основе стволовых клеток являются кроветворные (гемопоэтические) стволовые клетки, полученные из пуповинной крови для лечения определенных заболеваний крови — все остальное, продаваемое как лечение стволовыми клетками, по словам самого FDA, является неодобренным продуктом ( Предупреждение FDA для потребителей о продуктах регенеративной медицины, включая стволовые клетки и экзосомы ).

Узкий круг методов лечения с использованием стволовых клеток имеет убедительные доказательства эффективности и одобрение регулирующих органов во всем мире. Наиболее наглядный пример — трансплантация гемопоэтических стволовых клеток при некоторых видах рака крови. За пределами этого определенного набора большинство рекламируемых применений — при болезни Паркинсона, болезни Альцгеймера, аутизме, для омоложения, эректильной дисфункции, потери зрения или для общего оздоровления — варьируются от действительно экспериментальных (изучаемых в зарегистрированных клинических испытаниях) до коммерчески агрессивных с недостаточными или отсутствующими доказательствами эффективности на людях ( Руководство ISSCR по лечению стволовыми клетками ).

Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA) регулирует препараты на основе стволовых клеток и клинические исследования в рамках системы, которая значительно изменилась с 2015 года. С января 2025 года Китай выдал первое условное разрешение на продажу препарата на основе стволовых клеток — терапии с использованием мезенхимальных стволовых клеток, полученных из пуповины, для лечения специфического, угрожающего жизни осложнения трансплантации костного мозга. В стране проводятся легальные, зарегистрированные клинические испытания в академических больницах, а также существует отдельный коммерческий сектор клиник, работающий в более «серой» зоне. Разграничение этих двух видов исследований является важнейшей задачей, стоящей перед пациентом перед бронированием поездки.

Если вы рассматриваете это как серьезную диагностическую процедуру, внимательно ознакомьтесь с разделом о рисках и обсудите конкретный продукт, источник клеток и регистрационный номер исследования со специалистом в США, прежде чем принимать какое-либо решение.

Что на самом деле показывают доказательства и цены

Статус доказательств в зависимости от состояния

Терапия стволовыми клетками — это не один метод лечения. Это целый комплекс вмешательств, различающихся по типу клеток (гемопоэтические, мезенхимальные, индуцированные плюрипотентные, нейронные), источнику (аутологичные от пациента, аллогенные от донора, пуповинные), способу введения и показаниям. Доказательная база для этих комбинаций значительно различается.

Если клиника представляет каждый пункт из этого списка как одинаково готовый к клиническому применению по фиксированной цене за сеанс, то само такое меню является тревожным сигналом.

Сколько на самом деле стоит лечение стволовыми клетками в Китае?

Стоимость лечения стволовыми клетками в Китае обычно колеблется от 10 000 до 46 000 долларов США в зависимости от заболевания и количества необходимых сеансов терапии. Сложные методы лечения, такие как лечение неврологических расстройств, могут стоить дороже.

Цены в долларах США могут колебаться в зависимости от обменного курса.

В международных клиниках, включая Китай, цены на терапию стволовыми клетками, как правило, варьируются от нескольких тысяч долларов за один сеанс инфузии МСК до десятков тысяч долларов за многосеансовые неврологические или онкологические протоколы. По состоянию на начало 2026 года точные цены следует уточнять в письменной форме в конкретной клинике на фирменном бланке клиники — все остальное является предположением, а опубликованный в рецензируемом журнале анализ более широкого рынка неразрешенной терапии стволовыми клетками показал, что цены в клиниках США и других стран варьируются от примерно 2,500 до более чем 50 000 долларов за протокол ( Turner, 2022, Regenerative Medicine ).

То, что часто обнаруживают пациенты, не отражено в первоначальных цитатах:

• Предварительное обследование (визуализация, лабораторные анализы, патологоанатомия) оплачивается отдельно.
• Предоставление жилья для длительного пребывания (по многим протоколам требуется пребывание в стране от 2 до 6 недель).
• Оплата услуг переводчика, если персонал больницы не владеет английским языком на клиническом уровне.
• Повторные сеансы необходимы в течение 6–12 месяцев в соответствии с протоколом клиники.
• расходы на сопровождение в поездке
• После возвращения в США будут проведены повторные обследования и анализы.
• Управление осложнениями (полностью ответственность пациента)

Любая фиксированная «цена излечения» от таких заболеваний, как БАС, болезнь Альцгеймера или поздняя стадия болезни Паркинсона, должна заставить вас отказаться от лечения — ни одна клиника в мире в настоящее время не может обеспечить такой результат, а указание цены подразумевает, что они могут.

Страховка не возмещает расходы. Американские страховые компании не покрывают расходы на неодобренные методы лечения, полученные за границей, а программа Medicare прямо исключает из покрытия лечение, не одобренное FDA. Государственный департамент США особо предупреждает , что Medicare и Medicaid не покрывают расходы за границей, и рекомендует дополнительное медицинское страхование для поездки в Китай.

Информация, специфичная для Китая: регулирование, клиники, логистика.

NMPA и двухпутная система

В Китае деятельность, связанная со стволовыми клетками, регулируется в рамках системы, отличной от моделей FDA или EMA. Национальное управление по медицинским продуктам (NMPA) контролирует утверждение лекарственных препаратов и биологических средств, а Национальная комиссия здравоохранения (NHC) играет роль в надзоре за клиническими исследованиями в больницах.

С момента начала реформ в 2015 году в Китае действует система, которую аналитики описывают как двухступенчатую ( обзор системы регулирования клеточной терапии в Китае от Atlantis Bioscience ; Хуан и др., 2025, Clinical Pharmacology & Therapeutics ):

1. Зарегистрированные клинические исследования Исследование проводится в аккредитованных больницах класса 3А (высшего уровня) в соответствии с утвержденными протоколами. Пациенты, включенные в исследование, должны участвовать в документально подтвержденных клинических испытаниях с одобрением этического комитета и, в идеале, иметь... ClinicalTrials.gov или Китайский реестр клинических испытаний (ЧиКТР) Вход.
2. Разработка продукции при поддержке отрасли в рамках системы NMPA по биологическим препаратам, что приводит к официальному одобрению в качестве лекарственного средства.

По состоянию на начало 2026 года Китай выдал только одно условное разрешение на продажу препарата на основе стволовых клеток в рамках процедуры NMPA для биологических препаратов: Ruibosheng (инъекция амиместроцела, препарат на основе мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека) , одобренное 2 января 2025 года специально для лечения острого стероидорезистентного заболевания «трансплантат против хозяина» у пациентов в возрасте 14 лет и старше. Это узкое, специфическое показание, а не общая лицензия на «терапию стволовыми клетками». Большая часть коммерческого использования стволовых клеток в Китае по-прежнему осуществляется в рамках исследовательских проектов или в коммерческой «серой зоне», хотя пилотная программа, запущенная в сентябре 2024 года, расширила иностранные инвестиции в технологии стволовых клеток, генной диагностики и терапии в зонах свободной торговли в Пекине, Шанхае, Гуандуне и Хайнане ( брифинг Hogan Lovells, 2025 ).

Спросите напрямую в любой клинике: «Является ли данное лечение биологическим препаратом, одобренным NMPA? Если нет, проводится ли оно в рамках зарегистрированного протокола клинических исследований, и каков регистрационный номер?»

Аккредитация больниц и квалификация врачей

В Китае не существует повсеместного требования об аккредитации JCI, но ряд международных больниц, работающих непосредственно с пациентами, имеют её. Статус аккредитации JCI можно проверить на веб-сайте Joint Commission International , и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) специально рекомендуют этот шаг для путешественников, которым может потребоваться медицинская помощь за границей ( CDC Yellow Book 2026 — глава о Китае ). Класс 3A (三甲) — это высший уровень аккредитации больниц внутри страны, и его стоит проверить; он не эквивалентен JCI, но указывает на высокие внутренние стандарты.

Врачи в Китае получают лицензию от Национальной комиссии здравоохранения и должны иметь свидетельство о квалификации врача (执业医师资格证) и свидетельство о праве на врачебную практику (医师执业证书). В случае программы лечения стволовыми клетками также следует запросить сертификат специалиста, выданный ведущим врачом, и информацию о наличии у него международных сертификатов о прохождении стажировки. Сертификаты должны быть представлены, а не просто описаны.

Упомянутые в рекламных материалах клиники — уточните информацию, прежде чем связываться с ними.

В маркетинговых материалах, посвященных международным услугам по применению стволовых клеток, часто упоминаются конкретные больницы и коммерческие группы, занимающиеся клеточной терапией. [ТРЕБУЕТСЯ ВАША ИНФОРМАЦИЯ: Если UMT проверила партнерские отношения с конкретными китайскими больницами и может подтвердить их текущий объем лицензии NMPA, зарегистрированные идентификаторы испытаний и опубликованные результаты, добавьте сюда эти подтверждения от конкретных партнеров. В отсутствие проверенных данных о партнерах UMT не должна называть конкретные клиники в этой статье.]

Упоминание в рекламных материалах организатора тренингов не является рекомендацией. Для любой организации, которую вы рассматриваете, необходимо самостоятельно проверить следующую информацию:

• Текущая сфера действия лицензии NMPA и любые разрешения, касающиеся стволовых клеток.
• Независимо от того, проводится ли их программа в рамках зарегистрированного клинического исследования или в качестве коммерческой услуги.
• Использованы конкретные клеточные продукты, с документацией, описывающей характеристики партии.
• Результаты опубликованы в рецензируемых журналах (запросите DOI).

Виза, языковой барьер и практическая логистика

Граждане США, путешествующие в Китай для получения медицинской помощи, обычно въезжают по визе M (деловая) или аналогичной неиммиграционной визе; Китай не имеет отдельной категории виз для «медицинского туризма», аналогичной некоторым другим странам. Категории виз и требования неоднократно менялись в последние годы, поэтому в течение 60 дней до отъезда необходимо уточнить правильную категорию и необходимые подтверждающие документы (приглашение из больницы, план лечения, финансовые документы) непосредственно в посольстве Китая или у лицензированного визового агента.

Языковая поддержка неравномерна. В крупных международных больницах в Пекине и Шанхае специализированные отделения для иностранных пациентов обычно включают двуязычных координаторов и некоторых двуязычных врачей. В небольших коммерческих клиниках «англоговорящий» может означать одного координатора и приложения для перевода во время клинических бесед. Для получения согласия на экспериментальный биологический препарат перевод через приложение неприемлем — настаивайте на квалифицированном медицинском переводчике и переведенных письменных формах согласия.

Перед бронированием ознакомьтесь с информацией о здоровье путешественников в Китае на сайте CDC , главой «Китай» в «Желтой книге» CDC за 2026 год и рекомендациями Государственного департамента США по поездкам в Китай . Также перед отъездом проверьте главную страницу уведомлений CDC о состоянии здоровья путешественников на наличие действующих рекомендаций.

Риски и тревожные сигналы, о которых вам необходимо знать.

Задокументированные медицинские осложнения

В опубликованных отчетах о случаях заболевания и регистрах задокументированы серьезные случаи вреда, причиняемого нерегулируемым или плохо регулируемым лечением стволовыми клетками, проводимым за рубежом:

• Потеря зрения и слепота от внутриглазных инъекций стволовых клеток. Широко освещаемая серия случаев 2017 года в... New England Journal медицины В одном из клиник Флориды были задокументированы случаи, когда три женщины ослепли после внутриглазных инъекций аутологичных клеток, полученных из жировой ткани.Куриян и др., 2017, NEJMВпоследствии FDA добилось постоянного судебного запрета в отношении клиники.
• Образование опухолей в местах инъекций или вблизи них. В отчете NEJM за 2016 год описывался случай 66-летнего пациента, перенесшего инсульт, у которого после интратекального введения стволовых клеток в коммерческих клиниках Китая, Аргентины и Мексики развилось глиопролиферативное поражение спинного мозга; генетическая дактилоскопия показала, что опухоль состояла преимущественно из клеток, не являющихся клетками хозяина (донорскими клетками).Берковиц и др., 2016, NEJM).
• Тяжелые инфекции, сепсис и полиорганная недостаточность от загрязненных или неправильно обработанных клеточных препаратов, включая зарегистрированный случай со смертельным исходом, сопровождавшийся диссеминированными язвами кожи, гепатитом и кардиомиопатией (Вечерич-Халер и др., 2021, Европейский журнал медицинских исследований.).
• Тяжелые иммунные реакции из аллогенных (донорских) клеточных продуктов.
• Систематический обзор опубликованных данных о нежелательных явлениях. В ходе исследований с использованием неразрешенных методов лечения с применением стволовых клеток были зафиксированы случаи инфекций, образования опухолей, отказа органов и смертельных исходов в различных странах и по разным показаниям.Бауэр, Эльсаллаб, Абу-эль-Энейн, 2018, Трансляционная медицина стволовых клеток).
• Опрос американских академических неврологов, проведенный в 2020 году. Было установлено, что каждый четвертый пациент проходил лечение от осложнений, связанных с «туризмом стволовых клеток», включая инфекции, инсульт и летальный исход.Джулиан и др., 2020, Анналы неврологии).

Эти события не являются гипотетическими. Они действительно имели место, были опубликованы в рецензируемых журналах и послужили поводом для принятия мер со стороны FDA в отношении клиник в США и за рубежом ( предупреждение FDA для пациентов и потребителей ).

Признаки клиники, которую не следует посещать.

• Предлагается лечение заболеваний, для которых отсутствуют опубликованные данные об эффективности у человека.
• Прейскуранты с фиксированными ценами, охватывающие десятки несвязанных между собой заболеваний.
• У главного исследователя нет подтвержденной сертификации совета экспертов.
• Документ об одобрении этического комитета или комитета по этике отсутствует.
• Регистрационный номер на ClinicalTrials.gov или ChiCTR отсутствует.
• Требования к оплате только наличными или криптовалютой
• Давление с целью заставить забронировать билеты быстро или оплатить полную стоимость до прибытия.
• Отказ предоставить данные о конкретном типе клеток, источнике, дозе и характеристиках.
• Отсутствует письменный протокол по ведению осложнений.
• После возвращения домой не будет разработан конкретный план дальнейших действий.
• В качестве основного представленного доказательства были использованы отзывы.

Когда не следует путешествовать для прохождения этого лечения

• Вы обращаетесь за лечением заболевания, для которого нет убедительных доказательств эффективности на людях (например, аутизм, болезнь Альцгеймера, которые нельзя исключить из зарегистрированных клинических испытаний, общее «омолаживающее» лечение).
• Ваш лечащий врач не ознакомился с предложенным протоколом лечения.
• У вас нет письменного полиса страхования последующего ухода в США.
• У вас активное онкологическое заболевание, которое лечится (стволовые клетки могут непредсказуемо взаимодействовать с онкологическими препаратами).
• Вы ищете «лекарство» от прогрессирующего неврологического заболевания — такого лекарства по состоянию на 2026 год не существует.
• Вы не можете позволить себе оплатить все расходы из собственного кармана, включая лечение осложнений.

Предупреждения регулирующих органов следует читать напрямую.

Прежде чем принимать какое-либо решение, прочтите эти тексты полностью, простым языком, непосредственно из самих источников:

• Предупреждение FDA для потребителей о продуктах регенеративной медицины, включая стволовые клетки и экзосомы.
• FDA: Важная информация для пациентов и потребителей о методах регенеративной медицины.
• Руководство ISSCR по лечению стволовыми клетками

Несколько слов о реимпорте. Ввоз в США незарегистрированных биологических препаратов или получение поддерживающих инфузий, доставленных из-за границы, влечет за собой серьезные юридические проблемы и вопросы безопасности. Позиция FDA ясна: в большинстве случаев ввоз лекарств для личного использования, не одобренных FDA , является незаконным, а политика в отношении личного ввоза носит узкий и дискреционный характер ( Руководство FDA по личному ввозу ). Не следует предполагать, что «повторные дозы», отправленные клиникой в ​​США, являются законными или безопасными.

Вопросы, которые следует задать перед бронированием — получите ответы в письменном виде.

1. Какой конкретный тип клеток, источник (аутологичные, аллогенные, пуповинные) и номер пассажа полученного мной продукта? Запросите сертификат анализа.
2. Одобрен ли данный продукт Национальным управлением по лекарственным средствам (NMPA) в качестве лекарственного средства? Если нет, то в рамках какой нормативной базы он применяется?
3. Какой регистрационный номер клинического исследования (ChiCTR или ClinicalTrials.gov)? Пришлите мне ссылку.
4. Какой номер свидетельства о квалификации врача и квалификационная комиссия, выдавшие лечащий врач? Я уточню в NHC.
5. Имеет ли больница аккредитацию класса 3A и аккредитацию JCI? Предоставьте действующие сертификаты.
6. Какой этический комитет рассматривал этот протокол, когда и какой регистрационный номер для утверждения?
7. В каких рецензируемых публикациях сообщается о результатах применения именно этого протокола в этом же учреждении? Пожалуйста, пришлите DOI.
8. Какие нежелательные явления были задокументированы в вашей группе пациентов на сегодняшний день, и сколько пациентов прошли лечение?
9. Каков ваш письменный протокол действий при серьезных осложнениях во время моего пребывания в больнице? В какой больнице и в каком отделении интенсивной терапии?
10. Кто будет моим лечащим врачом после возвращения домой, какой у него прямой номер телефона и как будет осуществляться трансграничная передача медицинских записей?
11. Какова ваша политика возврата средств, если по результатам предварительного обследования будет установлено, что я не имею права на возврат, и прописана ли она в подписанном договоре?
12. Есть ли у лечащего врача страховка от врачебной ошибки, какая это страховая компания и каков лимит покрытия в долларах США?
13. Получу ли я переведенное письменное информированное согласие, и будет ли присутствовать квалифицированный медицинский переводчик (не координатор) во время получения согласия?
14. Что именно мне будет отправлено в США после этого, если таковое вообще будет отправлено? Мне это нужно в письменном виде, чтобы оценить юридические последствия и вопросы безопасности.
15. Можете ли вы с их разрешения предоставить контактную информацию трех недавно обратившихся к вам иностранных пациентов для ознакомления?

Если на какой-либо из этих вопросов вы получаете расплывчатые ответы, обнаруживаете недостающие документы или вас подталкивают к тому, чтобы сменить клинику, — это и есть ответ на ваш вопрос о клинике.

Что предлагает Universal Medical Travel

Компания Universal Medical Travel занимается организацией медицинских поездок, а не предоставляет медицинские услуги. Мы не ставим диагнозы, не лечим и не проводим терапию стволовыми клетками. Мы не предоставляем страхование от врачебной халатности в отношении медицинской помощи, оказываемой за границей.

Что мы проверяем: наличие компании и публично зарегистрированные аккредитации перечисленных нами учреждений, возможность приема пациентов на английском языке, а также основные логистические моменты (трансфер из аэропорта, наличие переводчика, документально подтвержденные ценовые предложения). Что вы должны проверить самостоятельно или у своего врача в США: подходит ли конкретный протокол для вашего диагноза, научные доказательства, подтверждающие эффективность предлагаемого продукта, квалификацию ведущего врача, статус регистрации исследования, а также законность и безопасность любого последующего продукта, поставляемого в США. В частности, для лечения стволовыми клетками мы рекомендуем перед бронированием независимую консультацию со специалистом в США, занимающимся вашим заболеванием.

Часто задаваемые вопросы

Законна ли терапия стволовыми клетками в Китае для американских пациентов? Получение лечения в Китае в соответствии с китайским законодательством — это отдельный вопрос от регулирования в США. FDA не запрещает американцам выезжать за границу для получения неразрешенных методов лечения, но оно также не одобряет и не ручается за получаемые препараты, и обладает особыми полномочиями в отношении биологических препаратов, ввозимых в США.

Покрывает ли медицинская страховка США лечение стволовыми клетками в Китае? Нет. Частные страховые компании США и Medicare не возмещают расходы на неутвержденные методы лечения, полученные за границей. В рекомендациях Госдепартамента по поездкам в Китай прямо подтверждается, что Medicare и Medicaid не покрывают расходы за границей . Некоторые расходы на лечение осложнений после возвращения могут быть покрыты, но само лечение — нет.

Одобрены ли китайские методы лечения стволовыми клетками FDA? Нет. Одобрение NMPA не является одобрением FDA. По состоянию на 2026 год FDA одобрило небольшое количество конкретных продуктов клеточной и генной терапии; единственными одобренными FDA продуктами на основе стволовых клеток являются гемопоэтические стволовые клетки, полученные из пуповинной крови, для лечения некоторых заболеваний крови . Первый одобренный в Китае препарат на основе стволовых клеток, Ruibosheng, был выдан в январе 2025 года для узкого показания к лечению РТПХ — не для общей терапии.

При каких заболеваниях имеются наиболее убедительные доказательства эффективности терапии стволовыми клетками? Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток при некоторых видах рака крови является наиболее очевидным примером применения, подтвержденным доказательствами ( ресурсы для пациентов ISSCR ). Что касается терапии на основе мезенхимальных стволовых клеток (МСК), то наиболее убедительные доказательства эффективности наблюдаются в узком круге гематологических заболеваний; инъекции МСК при остеоартрозе коленного сустава показали некоторую эффективность в метаанализах, но с использованием неоднородных протоколов и без одобрения FDA в качестве биологических препаратов ( Tian et al., 2024 ). Большинство других применений остаются на стадии исследования.

Как проверить аккредитацию китайской клиники в США? Запросите копии лицензии больницы, сертификата класса 3A, сертификата JCI (если таковой имеется), лицензионных документов ведущего врача и одобрения этического комитета для вашего конкретного протокола. Проверьте статус JCI на веб-сайте Объединенной международной комиссии (Joint Commission International) и найдите информацию о заявленных исследованиях на сайтах ClinicalTrials.gov или ChiCTR.

Каковы реалистичные сроки поездки для лечения? Большинство протоколов предусматривают пребывание в Китае от 2 до 6 недель, а не один визит на выходные. Протоколы, включающие несколько сеансов инфузии или аутологичное размножение клеток, требуют более длительного пребывания. К клиникам, рекламирующим лечение серьезных заболеваний «за один приезд» и «с выездом на выходные», следует относиться с недоверием.

Что произойдет, если у меня возникнут осложнения после возвращения домой? Вы несете ответственность за последующее наблюдение в США. Возьмите с собой все медицинские документы, включая сертификат анализа клеточного продукта. Найдите американского врача, готового заниматься вашим последующим наблюдением, до поездки и письменно подтвердите, как китайская клиника отреагирует на осложнения, о которых сообщается из-за границы.

Безопасно ли получать повторные дозы клеточных препаратов, доставленные в США? Это серьезный юридический вопрос и вопрос безопасности. Неразрешенные биологические препараты, импортируемые в США, могут нарушать правила FDA , а самостоятельное или проводимое в клинике введение повторных инфузий с использованием неразрешенных препаратов в США сопряжено со значительным риском. Перед тем как соглашаться на любую повторную доставку, проконсультируйтесь с американским врачом.

Источники цитируются

1. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США — Предупреждение для потребителей о продуктах регенеративной медицины, включая стволовые клетки и экзосомы: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomes
2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США — Важная информация для пациентов и потребителей о методах регенеративной медицины: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies
3. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) — Предупреждение для пациентов и потребителей о потенциально серьезных рисках для здоровья, связанных с использованием неразрешенных продуктов из человеческих клеток или тканей: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/patient-and-consumer-warning-about-potential-serious-risks-harm-following-use-unapproved-products
4. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США — Импорт лекарственных препаратов для человека: https://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/human-drug-imports
5. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США — Личный ввоз: https://www.fda.gov/industry/import-basics/personal-importation
6. Международное общество исследований стволовых клеток — Руководство по лечению с использованием стволовых клеток: https://www.isscr.org/treatment-guide
7. Международное общество исследований стволовых клеток — Ресурсы по стволовым клеткам для пациентов: https://www.isscr.org/patients
8. Куриян А.Е., Альбини Т.А., Таунсенд Дж.Х. и др. Потеря зрения после интравитреальной инъекции аутологичных «стволовых клеток» при ВМД. New England Journal of Medicine, 2017: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1609583
9. Берковиц А.Л., Миллер М.Б., Мир С.А. и др. Глиопролиферативное поражение спинного мозга как осложнение «стволового туризма». New England Journal of Medicine, 2016: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc1600188
10. Бауэр Г., Эльсаллаб М., Абу-Эль-Энейн М. Краткий обзор: Комплексный анализ зарегистрированных нежелательных явлений у пациентов, получающих непроверенные методы лечения на основе стволовых клеток. Stem Cells Translational Medicine, 2018. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30063299/
11. Джулиан К., Юхаш Н., Холлингсворт Э., Имитола Дж. Осложнения, связанные с «телескопическим туризмом» в неврологии. Анналы неврологии, 2020: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32632977/
12. Вечерич-Халер Ж., Борштнар Ш., Лузар Б. и др. Полиорганная недостаточность со смертельным исходом после туризма со стволовыми клетками. Европейский журнал медицинских исследований, 2021 г.: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33422096/
13. Тернер Л. Нежелательные явления, связанные с неразрешенными препаратами стволовых клеток и другими регенеративными вмешательствами. Регенеративная медицина, 2022: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.2217/rme-2021-0124
14. Тянь С., Цюй Ч., Цао Ю., Чжан Б. Относительная эффективность и безопасность мезенхимальных стволовых клеток при остеоартрозе: систематический обзор и метаанализ. Frontiers in Endocrinology, 2024: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11194387/
15. Фонд борьбы с болезнью Паркинсона — В двух новых исследованиях изучается возможность применения терапии стволовыми клетками при болезни Паркинсона: https://www.parkinson.org/blog/science-news/cell-replacement
16. Американская ассоциация по борьбе с болезнью Паркинсона — Стволовая клеточная терапия при болезни Паркинсона: https://www.apdaparkinson.org/article/understanding-stem-cell-therapy-in-parkinsons-disease-treatment/
17. Nature — Клинические испытания проверяют безопасность терапии стволовыми клетками при болезни Паркинсона, апрель 2025 г.: https://www.nature.com/articles/d41586-025-00688-x
18. Хуан и др. Одобрение препаратов клеточной и генной терапии в Китае: анализ клинических испытаний и достижений в области регулирования. Клиническая фармакология и терапия, 2025: https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cpt.70099
19. Hogan Lovells — В Китае резко возросло число клинических испытаний CTGT/ATMP, первый препарат для терапии стволовыми клетками получил условное разрешение, 2025 год: https://www.hoganlovells.com/en/publications/ctgtatmp-clinical-trials-surge-in-china-as-first-stem-cell-therapy-product
20. BioWorld — Китайское национальное управление по лекарственным средствам одобрило первую в стране терапию с использованием мезенхимальных стволовых клеток, январь 2025 года: https://www.bioworld.com/articles/716073-chinas-nmpa-clears-countrys-first-mesenchymal-stem-cell-therapy
21. BioInformant — Китайское национальное управление по лекарственным средствам одобрило первую в стране клеточную терапию на основе мезенхимальных стволовых клеток (МСК) — Ruibosheng: https://bioinformant.com/chinas-nmpa-approves-first-msc-therapy/
22. Компания Atlantis Bioscience — Как работает китайская двухступенчатая система регулирования клеточной терапии: https://www.atlantisbioscience.com/blog/how-does-chinas-dual-track-regulatory-system-works-for-cell-therapy-reasearch-and-commercialization/
23. Центры по контролю и профилактике заболеваний США — Здоровье путешественников, Китай: https://wwwnc.cdc.gov/travel/destinations/traveler/none/china
24. «Желтая книга» Центра по контролю и профилактике заболеваний США на 2026 год, глава о Китае: https://www.cdc.gov/yellow-book/hcp/asia/china.html
25. Уведомления Центров по контролю и профилактике заболеваний США о состоянии здоровья путешественников: https://wwwnc.cdc.gov/travel/notices
26. Государственный департамент США — Рекомендации для путешественников по Китаю: https://travel.state.gov/content/travel/en/traveladvisories/traveladvisories/china-travel-advisory.html
27. Справочник аккредитованных медицинских учреждений Объединенной международной комиссии: https://www.jointcommissioninternational.org/
28. ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/
29. Китайский реестр клинических испытаний (ChiCTR): https://www.chictr.org.cn/
30. Национальное управление по медицинским изделиям Китая (NMPA): https://www.nmpa.gov.cn/

Важно: Данная статья содержит общую информацию о терапии стволовыми клетками в Китае и не является медицинской консультацией. Терапия стволовыми клетками сопряжена со специфическими рисками, включая инфекции, образование опухолей, иммунные реакции и, в редких случаях, смерть, и подходит не всем пациентам. Большинство методов лечения стволовыми клетками, продаваемых на международном рынке, являются экспериментальными или не одобрены в Соединенных Штатах — перед началом лечения необходимо уточнить их нормативный статус в FDA. Международные медицинские поездки сопряжены с дополнительными рисками. Результаты лечения могут различаться в зависимости от индивидуальных особенностей. Перед принятием решения о лечении или поездке за границу проконсультируйтесь с лицензированным врачом, который изучил вашу полную историю болезни. Цены, предложения клиник и правила часто меняются — перед принятием решения уточняйте все детали непосредственно в клиниках. Universal Medical Travel является организатором медицинских поездок и не предоставляет медицинских услуг.

Референсы

Для подтверждения информации, представленной в данной статье, использованы медицинские и нормативные источники.