Последнее обновление: 22 июня 2026 · Время чтения: 19 мин
Быстрый ответ

Как правило, стоимость терапии диабета стволовыми клетками в Китае составляет от 25 000 до 50 000 долларов за процедуру, в зависимости от клиники, страны и сложности случая. Лечение показало умеренное улучшение показателей HbA1c, С-пептида и потребности в инсулине у пациентов с остаточной функцией β-клеток, при этом в некоторых исследованиях сообщается о среднем снижении HbA1c на 0.72 процентных пункта через 12 месяцев по сравнению с контрольной группой.

В этой статье рассматривается текущее состояние терапии стволовыми клетками для лечения диабета 1 и 2 типа, предлагаемой иностранным пациентам в Китае. В ней освещаются опубликованные в рецензируемых журналах данные, коммерческие предложения китайских клиник, различия между этими двумя подходами, а также риски, которые пациентам следует учитывать перед поездкой.

Лечение диабета с помощью стволовых клеток носит экспериментальный характер. По состоянию на апрель 2026 года ни один препарат на основе стволовых клеток для лечения диабета не был одобрен для общего коммерческого использования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) или — вопреки распространенному заблуждению — Национальным управлением по медицинским продуктам Китая (NMPA) для использования вне зарегистрированных клинических испытаний. В Китае клеточная терапия регулируется по двухступенчатой ​​системе, в рамках которой препараты могут разрабатываться либо как одобренные NMPA лекарства, либо в рамках инициированных исследователями испытаний под надзором Национальной комиссии здравоохранения, как описано в подробном анализе, опубликованном в журнале « Journal of Hematology & Oncology», 2022 год . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) постоянно предупреждает потребителей о том, что неодобренные препараты регенеративной медицины причинили вред пациентам, включая сообщения о слепоте, образовании опухолей и бактериальных инфекциях, требующих госпитализации ( Информация FDA для потребителей о регенеративной медицине ).

Один широко освещаемый случай из Китая — 25-летняя женщина с диабетом 1 типа, ставшая инсулинонезависимой после аутологичной трансплантации индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC), — был опубликован в журнале Cell в сентябре 2024 года ( Wang et al., 2024, Cell ). Это единичный случай в рамках исследовательского протокола (ChiCTR2300072200). Данный метод лечения не является коммерчески доступным, и единичный случай не подтверждает его безопасность или эффективность.

Если вы рассматриваете поездку в Китай для прохождения этого лечения, прочтите всю статью, прежде чем вносить предоплату.

Что на самом деле показывают данные

Рецензированные научные работы

Исследования стволовых клеток для лечения диабета можно условно разделить на три категории, и важно не путать их.

Инфузии мезенхимальных стволовых клеток (МСК) для лечения диабета 2 типа. Ранние этапы клинических испытаний на людях, в основном небольших и проводимых преимущественно в китайских академических центрах, сообщают о незначительном улучшении показателей HbA1c, С-пептида и потребности в инсулине у пациентов с остаточной функцией β-клеток. В ходе строгого одноцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования II фазы, проведенного в Главном госпитале Народно-освободительной армии Китая (NCT02302599), было установлено, что 20% пациентов в группе, получавшей мезенхимальные стволовые клетки, достигли комбинированной конечной точки: HbA1c ниже 7% и снижение потребности в инсулине как минимум на 50% через 48 недель, по сравнению с 4.55% в группе плацебо ( Zang et al., 2022, Stem Cell Research & Therapy ). В систематическом обзоре и метаанализе 2025 года, охватывающем 13 рандомизированных контролируемых исследований с участием 507 пациентов, было обнаружено среднее снижение уровня HbA1c на 0.72 процентных пункта через 12 месяцев по сравнению с контрольной группой ( Habiba et al., 2025, Diabetology & Metabolic Syndrome ). Эффект обычно ослабевает в течение 12–24 месяцев, и ни одно исследование III фазы не показало устойчивого обратного развития диабета 2 типа.

Трансплантация островковых клеток (традиционная, не полученная из стволовых клеток). Это устоявшаяся, но ограниченная по применению терапия, используемая в основном для небольшой группы пациентов с диабетом 1 типа, страдающих тяжелой гипогликемией и не осознающих ее. Она требует пожизненной иммуносупрессии. Это не то, что китайские клиники продают под видом «аллогенной инъекции островковых стволовых клеток в брюшную полость».

Полученные из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC) β-клетки. Это передовые исследования. В случае, описанном в Тяньцзине в 2024 году, собственные клетки пациента были перепрограммированы в химически индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, затем дифференцированы в островкоподобные кластеры и трансплантированы под переднюю фасцию прямой мышцы живота. Пациент достиг устойчивой инсулинозависимости, начиная с 75-го дня после трансплантации ( Wang et al., 2024, Cell ). Это замечательное научное достижение. Это также всего лишь один пациент, и протокол требует возможностей по производству клеток, которых нет за пределами нескольких исследовательских центров. В отдельной, спонсируемой промышленностью, аллогенной терапии островковыми клетками, полученными из стволовых клеток (зимислецел / VX-880), на научной сессии ADA 2025 года были представлены данные за один год от 12 пациентов, показавшие, что большинству участников больше не требовался инсулин, хотя всем требовалась постоянная иммуносупрессия ( Американская диабетическая ассоциация, 2025 ).

Новейшие технологии стволовых клеток для лечения диабета – Китай

Категория№ 1. Аллогенная инъекция островковых стволовых клеток в брюшную полость№ 2. Аутологичная экстракция и трансплантация островковых стволовых клеток
Целевое заболеваниеТип диабета 2Диабет 1 и 2 типа
Целевая группа– Плохой контроль уровня глюкозы – Пациенты, желающие уменьшить или прекратить прием лекарств – Симптомы метаболического синдрома – Длительный анамнез приема лекарств – Отсутствие существенных осложнений – Незначительная остаточная функция С-пептида– Плохой контроль уровня глюкозы – Пациенты, желающие уменьшить или прекратить прием лекарств – Симптомы метаболического синдрома – Длительный анамнез приема лекарств – Отсутствие существенных осложнений – Незначительная остаточная функция С-пептида
МеханизмПрямая инъекция в прямую мышцу живота для эффективной доставки и усиления местного эффектаСобственные стволовые клетки пациента извлекаются, культивируются в течение 60 дней, а затем вводятся в область поджелудочной железы для активации остаточной функции β-клеток.
Ожидаемые результаты– Улучшение чувствительности к инсулину – Сокращение приема лекарств – Контролируемый уровень глюкозы – Замедление прогрессирования – Предотвращение осложнений – При диете/физических упражнениях: возможна стабилизация выработки инсулина и обратное развитие диабета– Частичная реверсия β-клеток – Сокращение приема лекарств – Общее улучшение – При диете/физических упражнениях: возможна реверсия
Продолжительность леченияОдин сеансПриблизительно 3 месяца: – Первичный осмотр – 60-дневное культивирование – Однократное извлечение и инъекция
Начало эффектаХороший контроль после 1 сеансаДолгосрочный контроль после завершения
Требуется поездкаДа (Шаньси, 1 посещение)Да (Шанхай, мин. 2 посещения)
Преимущества– Однократное лечение (50 миллионов клеток) – Быстрый эффект – Быстрое восстановление – Требуется всего 3 дня пребывания в Китае– Однократная процедура – ​​Незначительная инвазивность – Хранение островковых клеток в течение 20 лет
Недостатки– Подходит практически всем – Требуется только 1 визит в Китай– 60-дневное ожидание – Требуется не менее 2 визитов
Источник ячейкиАллогенные (стандартные клетки)Аутологичная + 60-дневная лабораторная культура
Цена(юаней)¥ 290,000¥ 398,000
Цена (USD)≈ 40,600 $≈ 55,750 $
Затраты включеныПодготовка клеток, транспортировка, реинфузияПодготовка клеток, операция в стационаре, реинфузия
Наблюдение после лечения– Бесплатные анализы на HbA1c и С-пептид – Рекомендации по диете/тренировкам (через WeChat/WhatsApp)– Бесплатные анализы на HbA1c и C-пептид – Рекомендации по диете/физическим упражнениям (через WeChat/WhatsApp) – Хранение островковых клеток в течение 20 лет
Заметки– Встреча в аэропорту/на вокзале включена – Размещение (опционально) по запросу – Туризм по запросу– Встреча в аэропорту/на вокзале включена – Размещение (опционально) по запросу – Туризм по запросу

Стоимость терапии стволовыми клетками при диабете в Китае

Стоимость терапии стволовыми клетками при диабете в Китае обычно составляет от $40,600 за один сеанс до $55,700 за шесть сеансов в зависимости от больницы, протокола лечения и продолжительности терапии. Окончательная цена варьируется в зависимости от количества требуемых сеансов и типа используемой терапии стволовыми клетками.

КатегорияТехнология iPSC для редких заболеваний
Целевое заболеваниеВ том числе: диабет 1-го и 2-го типа
Целевая группаПочти все пациенты с диабетом 1 и 2 типа
МеханизмЗамена клеток β-клетками поджелудочной железы, полученными in vitro. Восстановление функций путем направленной дифференцировки.
Ожидаемые результатыОбразовавшиеся β-клетки реагируют на глюкозу (через GLUT2, KATP), физиологически секретируют инсулин.
Продолжительность леченияВсе планы являются эксклюзивными и разрабатываются после консультации с экспертом.
Начало эффектаПолное излечение
Требуется поездкаДа (Шанхай, минимум 2 посещения)
Преимущества– Полное излечение – Безопасно – Полностью адаптируется к телу
Недостатки– Очень дорого – Для аутологичной терапии: 6 месяцев ожидания
Источник ячейкиАллогенный / Аутологичный
Цена(юаней)От 500,000 XNUMX йен
Цена (USD)≈ 70,000 $
Затраты включеныПодготовка клеток, операция в стационаре, реинфузия
Наблюдение после леченияДа
Заметки– Встреча в аэропорту/на вокзале включена – Размещение (по желанию) по запросу – Туризм по запросу

Обзор пациента:

КейсыполВозрастПродолжительность диабета (лет)BMIС-пептидHbA1c (%)Использование инсулинаПродолжительность (лет)Доза метформина (мг/сут)
1F42723.51.0810.040U31500
2M55727.33.698.040U21500
3M50226.92.108.230U61500
4F39320.61.147.636U8750
5M4910.630.61.488.756U31500
6F56526.31.5910.150U11500

Компания Universal Medical Travel помогает вам связаться с ведущими клиниками Китая, предлагающими передовую терапию стволовыми клетками.

Что рекламируют китайские клиники в рамках своей коммерческой деятельности?

Помимо научных исследований, в нескольких китайских городах (в частности, в Шанхае, Пекине, Тяньцзине и Шаньси) возник коммерческий рынок, предлагающий инъекции «островковых стволовых клеток» иностранным пациентам за наличный расчет. Как правило, продаваемые препараты представляют собой аллогенные мезенхимальные стволовые клетки пуповины, иногда маркируемые как «островковые стволовые клетки», которые вводятся внутривенно или путем инъекции в брюшную полость (прямую мышцу живота).

Это не те методы терапии на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC), о которых говорилось в статье в журнале Cell . Маркетинг часто создает такое впечатление.

Реалистичные диапазоны цен

По состоянию на апрель 2026 года, публично сообщаемые диапазоны цен для иностранных пациентов примерно следующие. Эти цифры представляют собой совокупность диапазонов, обсуждаемых в литературе по международному медицинскому туризму, и перед принятием решения следует уточнить непосредственно в конкретной клинике в письменной форме.

протоколУказанный ценовой диапазон (доллары США)Что обычно входит в комплектЗаметки
Введение аллогенных мезенхимальных стволовых клеток (внутривенно или абдоминально), однократно.$ $ 30,000 50,000- [Вам потребуется информация: проверьте текущие тарифы клиник-партнеров]Подготовка клеток, пребывание в больнице 3–5 дней, трансфер из аэропорта.Продаваемые под названием «островковые стволовые клетки» — это, как правило, мезенхимальные стволовые клетки пуповинной крови.
Выделение аутологичных клеток + культивирование + повторная инъекция$ $ 45,000 65,000- [ТРЕБУЕТСЯ ВАШ ВВОД: verify]Две поездки в Китай, хранение данных на мобильных устройствах.«Аутологичная» обработка значительно различается в разных клиниках.
протоколы, полученные из индуцированных плюрипотентных стволовых клетокИсследование проводилось на основе участия в научных исследованиях; информация о коммерческих ценах достоверно отсутствует. [ТРЕБУЕТСЯ ВАШ ВВОД]ЗависитЗа пределами клинических исследований подлинные протоколы применения индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC) для иностранцев встречаются редко.

В указанные цены, как правило, не входят авиабилеты, визы, проживание вне стационара, перевод или — что особенно важно — лечение любых осложнений, которые могут возникнуть после вашего возвращения домой. Подтвердите каждую сумму непосредственно в клинике в письменной форме и запросите подробную смету.

Разрыв между доказательствами и маркетингом

Самое важное, что нужно понимать: опубликованные данные об эффективности терапии с использованием мезенхимальных стволовых клеток (МСК) при диабете 2 типа показывают лишь умеренные, временные улучшения у части пациентов, а не 60–90% случаев «без инсулина», которые часто упоминаются в маркетинговых материалах клиник. Международное общество исследований стволовых клеток в своих « Руководящих принципах по исследованиям стволовых клеток и клиническому применению» 2021 года особо предостерегает от преждевременной коммерциализации непроверенных методов лечения на основе стволовых клеток.

Как Китай на самом деле регулирует этот вопрос?

В Китае клеточная терапия регулируется по «двухуровневой» системе, управляемой двумя разными органами, как описано в рецензируемом анализе нормативно-правовой базы Китая в области клеточной терапии:

  1. НМПА (国家药品监督管理局 — Национальное управление медицинской продукции) Регулирует клеточную терапию как лекарственные препараты. Клеточная терапия, зарегистрированная как лекарственное средство, должна пройти официальные клинические испытания и получить разрешение на продажу, как и любой другой фармацевтический препарат. По состоянию на 2024 год в Китае был одобрен один препарат на основе мезенхимальных стволовых клеток (для лечения реакции «трансплантат против хозяина», а не диабета), и количество одобренных NMPA препаратов клеточной терапии, предназначенных специально для лечения диабета, — насколько нам известно — равно нулю. [ТРЕБУЕТСЯ ВАША ИНФОРМАЦИЯ: перед публикацией подтвердите текущие данные у консультанта по вопросам регулирования].
  2. Национальная комиссия здравоохранения (NHC) осуществляет надзор за определенными видами клеточной терапии, применяемыми в качестве «медицинских технологий» (医疗技术) в утвержденных больничных условиях, как правило, в рамках инициированных исследователями клинических испытаний, зарегистрированных в [название организации]. Китайский реестр клинических испытаний (ChiCTR)По состоянию на август 2024 года, на исследования, инициированные самими исследователями, приходилось примерно 90% всех исследований клеточной терапии в Китае, а оставшаяся часть приходилась на исследования, спонсируемые промышленностью, что отражает раннюю стадию большей части клинической работы.

Допустимый протокол лечения стволовыми клетками в Китае для иностранного пациента должен соответствовать одному из следующих критериев:

  • Препарат для клеточной терапии, одобренный NMPA (насколько нам известно, в настоящее время не существует аналогичных препаратов для лечения диабета).
  • Участие в клиническом исследовании, зарегистрированном в ChiCTR, в квалифицированной больнице категории 3A, с зарегистрированным номером протокола, который вы можете найти.

Платные «методы лечения», выходящие за рамки обеих систем, находятся в правовой серой зоне. Их применение может быть допустимо, но они официально не одобрены, и у пациентов ограниченные возможности для защиты своих прав в случае возникновения проблем.

Аккредитация клиники — что именно нужно проверять

  • Больничного класса. В Китае система классификации больниц относит учреждения к категориям от 1 (общественные) до 3А (высшие третичные медицинские учреждения). Законные исследования в области клеточной терапии в Китае проводятся почти исключительно в академических больницах категории 3А. Запрашивайте у больницы письменное подтверждение её классификации.
  • Аккредитация JCI. Небольшое количество китайских больниц удерживает Совместная комиссия Аккредитация. Это полезный сигнал, но не гарантия именно компетентности в области клеточной терапии. Проверяйте информацию непосредственно на веб-сайте JCI.
  • Регистрация в ChiCTR. Если вам сообщили, что вы участвуете в исследовании, запросите регистрационный номер ChiCTR (формат: ChiCTR-XXX-NNNNNNNN) и найдите его самостоятельно на сайте. chictr.org.cn.
  • Лицензирование врачей. Врачи в Китае имеют лицензию NHC и практикуют в соответствии с 《医师资格证书》 (квалификационным сертификатом врача) и 《医师执业证书》 (сертификатом врачебной практики). Попросите оба номера сертификатов в письменном виде. [ТРЕБУЕТСЯ ВАША ИНФОРМАЦИЯ: задокументируйте общедоступный порядок поиска информации для иностранных пациентов — он различается в зависимости от провинции, и оперативная группа UMT должна подтвердить текущую практику].

Виза и документы

Иностранным пациентам, приезжающим в Китай для получения медицинской помощи, обычно требуется виза категории M (деловая) или туристическая виза категории L; по состоянию на апрель 2026 года Китай не выдает специальную категорию виз для «лечения» большинству путешественников, хотя приглашения от больниц категории 3A могут служить основанием для подачи заявления на визу категории M [ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: перед публикацией проверьте действующую визовую политику страны происхождения пациента в ближайшем китайском посольстве] . Вам потребуется:

  • Паспорт действителен в течение 6 и более месяцев после выезда.
  • Подтверждение дальнейшего путешествия и проживания.
  • В некоторых случаях требуется приглашение от лечебного учреждения.
  • Медицинские записи за последние 3 месяца, переведенные на упрощенный китайский язык: HbA1c, С-пептид, уровень глюкозы натощак, результаты перорального глюкозотолерантного теста (при наличии), список принимаемых в настоящее время лекарств и результаты скрининга на осложнения (ретинопатия, нефропатия, нейропатия на исходном уровне).

Языковая поддержка — реальная картина

В крупных больницах 3А уровня в Шанхае и Пекине есть отделения для иностранных пациентов с англоговорящими координаторами. В небольших клиниках и клиниках в Шаньси, Тяньцзине и других городах второго уровня часто используют перевод через WhatsApp/WeChat или привлекают переводчиков на поденной основе. Обязательно уточните, достаточно ли хорошо говорит по-английски врач, дающий согласие (а не координатор), чтобы объяснить риски процедуры без переводчика. Если ответ предполагает использование приложения для перевода во время получения информированного согласия, это проблема.

Риски и красные флажки

Задокументированные осложнения

В обширном обзоре нежелательных явлений, связанных с непроверенными методами лечения с использованием стволовых клеток, опубликованном Бауэром, Эльсаллабом и Абу-Эль-Энейном в журнале Stem Cells Translational Medicine в 2018 году , задокументированы осложнения в широком диапазоне нерегулируемых клинических условий. Анализ, проведенный в 2022 году в журнале Regenerative Medicine, выявил 360 сообщений о нежелательных явлениях в период с 2004 по сентябрь 2020 года, включая 21 случай смерти, связанный с неразрешенными методами лечения с использованием стволовых клеток. К нежелательным явлениям, зарегистрированным при нерегулируемых или слабо регулируемых методах лечения с использованием стволовых клеток, относятся, помимо прочего:

  • Реакции в месте инъекции и инфекции, включая инфекции кровотока, требующие госпитализации.
  • Иммунные реакции на аллогенные продукты, варьирующиеся от кратковременной лихорадки до тяжелых реакций.
  • Образование опухолей, задокументированное в отчетах о случаях терапии стволовыми клетками, особенно в тех случаях, когда клеточные продукты недостаточно охарактеризованы.
  • Легочная эмболия вследствие внутривенного введения плохо отфильтрованных клеточных препаратов.
  • У некоторых пациентов наблюдается ухудшение гликемического контроля, возможно, связанное с воспалительной реакцией.
  • Финансовый ущерб — пациенты потратили десятки тысяч долларов на протоколы лечения, которые не принесли ощутимой пользы, и при этом отсутствует механизм возврата средств.

Признаки клиники, которых следует избегать.

  • Обещания «излечения» или конкретных показателей успеха выше 60–70% без опубликованных данных.
  • Отсутствие документа о согласии на информированное согласие или наличие документа о согласии только на китайском языке без заверенного перевода.
  • Оплата только наличными, особенно банковским переводом на личный счет, а не на счет больницы.
  • Имя лечащего врача не разглашалось до внесения депозита.
  • Неспособность или отказ предоставить документы, подтверждающие регистрацию в ChiCTR или одобрение лекарственного препарата NMPA.
  • Маркетинговая терминология идентична той, что используется в других клиниках (указывает на совместное учреждение, а не на независимое медицинское заключение).
  • Давление с целью заставить забронировать номер в течение ограниченного по времени периода действия скидок.
  • Нет письменного плана дальнейших действий после вашего возвращения домой.
  • Отзывы содержат только имена и не подлежат проверке.

Когда НЕ следует путешествовать для прохождения этого лечения

Не следует совершать поездки для проведения терапии стволовыми клетками при диабете, если:

  • У вас хорошо контролируемый диабет на фоне текущей терапии (HbA1c ниже 7%) без прогрессирующих осложнений — соотношение риска и пользы не говорит в пользу экспериментального вмешательства.
  • У вас активная инфекция, активное злокачественное новообразование или ослабленный иммунитет.
  • Вы беременны или планируете беременность в течение следующих 12 месяцев.
  • У вас запущенное заболевание почек, запущенная ретинопатия, требующая активного лечения, или нестабильное сердечно-сосудистое заболевание — риск, связанный с поездками и процедурами, может перевесить любую потенциальную пользу.
  • Без долгов вы не сможете позволить себе это лечение. Это экспериментальный метод. Существует реальная вероятность, что он не сработает.
  • Ваш лечащий врач (эндокринолог) не был проконсультирован или рекомендовал воздержаться от этого.

Предупреждения регулирующих органов, которые следует прочитать.

Вопросы, которые следует задать перед бронированием

Скопируйте эти данные в электронное письмо и отправьте его в клинику. Требуются письменные ответы.

  1. Какой именно клеточный продукт используется — аллогенные мезенхимальные стволовые клетки пуповины, аутологичные мезенхимальные стволовые клетки костного мозга, β-клетки, полученные из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, или что-то другое? Укажите название продукта и документацию по партии.
  2. Зарегистрировано ли данное лечение в NMPA как одобренный лекарственный препарат или в ChiCTR как клиническое исследование? Укажите регистрационный номер.
  3. Какой регистрационный номер лечащего врача (《医师资格证书》) и в какой провинции он имеет лицензию? Предоставьте эту информацию в письменном виде.
  4. К какому классу (3А, 2А и т. д.) относится учреждение, где будет проводиться процедура?
  5. Имеете ли вы аккредитацию JCI, Temos или эквивалентную международную аккредитацию? Укажите номер сертификата для независимой проверки.
  6. Какой полный текст документа о согласии на информированное согласие на английском языке мне нужно будет подписать? Пришлите его до внесения предоплаты.
  7. Какие пять наиболее распространенных нежелательных явлений вы наблюдали у последних 100 пациентов, и какой процент пациентов столкнулся с каждым из них?
  8. Каков ваш протокол действий в случае возникновения осложнений после возвращения в свою страну? Кто оплачивает неотложную медицинскую помощь за границей? Есть ли у вас страховка от врачебной ошибки, покрывающая иностранных пациентов?
  9. Какова ваша политика возврата средств в случае отмены лечения по медицинским причинам до, во время или после культивирования клеток?
  10. Какие опубликованные, прошедшие экспертную оценку данные подтверждают предлагаемый вами протокол? Укажите DOI, а не пресс-релизы.
  11. Мне предоставят копии всех лабораторных анализов, проведенных до и после процедуры, результатов визуализационных исследований, а также патологического/характеристического заключения по клеточному препарату?
  12. Кто является врачом, давшим согласие, и достаточно ли хорошо он владеет английским языком, чтобы объяснить риски без переводчика?
  13. Каков письменный план последующего наблюдения на 1, 3, 6 и 12 месяцы — и действительно ли он бесплатный, или с меня будет взиматься плата за лабораторные анализы?
  14. Что произойдет с моими данными и сохраненными клетками, если я откажусь от дальнейшего наблюдения или если клиника закроется?
  15. Выпускали ли Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) или регулирующий орган моей страны какие-либо предупреждения в отношении этой клиники, ее головной организации или применяемых ею протоколов?

Что дает и чего не дает универсальный медицинский туризм

Компания Universal Medical Travel является организатором медицинских поездок, а не медицинским учреждением, клиникой или лицензированной организацией здравоохранения. UMT получает комиссионные от партнерских клиник, когда пациенты, которых мы направляем, записываются на лечение.

Что проверяет UMT перед включением клиники-партнера в список [ТРЕБУЕТСЯ ВАША ИНФОРМАЦИЯ: замените этот абзац фактическим текущим процессом проверки UMT. Ниже приведен разумный вариант по умолчанию; оперативный отдел должен подтвердить.] : документация больничного уровня, аккредитация JCI или эквивалентная аккредитация (где применимо), наличие у указанного врача действующей китайской медицинской лицензии, а также предоставление клиникой письменного информированного согласия на английском языке.

Что UMT не проверяет самостоятельно: медицинскую целесообразность любого лечения в вашем конкретном случае, эффективность любого протокола лечения стволовыми клетками, результаты лечения любого отдельного пациента или клиническое заключение любого лечащего врача. Вы и ваш лечащий врач в вашей стране должны проверить все это самостоятельно.

Мы не будем направлять пациентов в клиники, специализирующиеся на лечении диабета стволовыми клетками, если они не могут предоставить документы, подтверждающие одобрение препарата NMPA, или действующую регистрацию в исследовании ChiCTR [ВАЖНО ВАШЕ МНЕНИЕ: подтвердите, что это соответствует фактической политике UMT, или обновите политику в соответствии с данной статьей перед публикацией] . Если вам сказали, что вы получаете «одобренное лечение», а клиника не может предоставить ни одно из них, сообщите нам об этом.

Часто задаваемые вопросы

Одобрена ли терапия стволовыми клетками для лечения диабета где-либо в мире? По состоянию на апрель 2026 года ни одна терапия стволовыми клетками для лечения диабета не получила общего разрешения на продажу от FDA, EMA, NMPA или MHRA. Несколько препаратов находятся в стадии активных клинических испытаний, включая программу Vertex zimislecel (VX-880), данные годичного исследования фазы 1/2 которой были представлены на научной сессии ADA 2025 года . Одобрение конкретного исследовательского протокола не равнозначно одобрению коммерчески доступного лечения.

Действительно ли китаянка смогла обратить вспять свой диабет 1 типа с помощью стволовых клеток? Как сообщается в журнале Cell в сентябре 2024 года , одна 25-летняя пациентка стала инсулинонезависимой после аутологичной трансплантации островковых клеток, полученных из плюрипотентных стволовых клеток человека (CiPSC) . Это значимый научный результат. Речь идёт об одном пациенте в рамках исследовательского протокола (ChiCTR2300072200), а не о лечении, которое можно приобрести в настоящее время в коммерческих целях.

В чем разница между инфузией МСК и терапией индуцированными плюрипотентными стволовыми клетками (ИПСК)? МСК (мезенхимальные стволовые клетки) — это клетки взрослого организма, обычно получаемые из пуповины или костного мозга, обладающие иммуномодулирующим действием. ИПСК (индуцированные плюрипотентные стволовые клетки) — это клетки, перепрограммированные из собственной ткани пациента в эмбрионально-подобное состояние, а затем редифференцированные в целевой тип клеток — в данном случае, в β-клетки островков Лангерганса. Почти вся коммерческая «терапия стволовыми клетками для лечения диабета» в Китае основана на МСК, а не на ИПСК, несмотря на маркетинговые улавливания, которые размывают это различие.

Покроет ли это моя американская страховка? Нет. Американские страховые компании не покрывают экспериментальную терапию стволовыми клетками за границей. Medicare ее не покрывает. Большинство полисов туристического страхования прямо исключают осложнения, возникающие в результате плановых экспериментальных методов лечения.

Законно ли это в Китае? Терапия с использованием мезенхимальных стволовых клеток (МСК), предлагаемая в рамках зарегистрированных в ChiCTR клинических испытаний в больницах 3-го класса, осуществляется в соответствии с китайским законодательством. Платные «методы лечения» вне рамок испытаний или одобрения NMPA находятся в серой зоне. Правовой статус не означает доказательство эффективности.

Если я поеду, какое последующее наблюдение мне потребуется дома? Как минимум, каждые 3 месяца в течение первого года: HbA1c, С-пептид, уровень глюкозы натощак, полный биохимический анализ крови и стандартное обследование на предмет осложнений. Сообщите своему эндокринологу дома перед поездкой. Некоторые эндокринологи могут отказаться от последующего наблюдения в связи с экспериментальной терапией, которую они не рекомендовали — уточните это заранее.

Каковы реалистичные результаты? Согласно опубликованным данным клинических испытаний МСК при диабете 2 типа, у части пациентов наблюдается умеренное снижение уровня HbA1c и потребности в инсулине, обычно сохраняющееся в течение 6–24 месяцев, после чего эффект ослабевает, как показано в метаанализе 2021 года, опубликованном в журнале Journal of Diabetes Investigation . Меньшинство пациентов не получает никакой пользы. Небольшое число пациентов испытывает побочные эффекты. «Излечение» не является реалистичным ожиданием за пределами исследовательских протоколов с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC).

Могу ли я, будучи иностранцем, получить терапию стволовыми клетками для лечения диабета 1 типа в Китае? Доступ к протоколам лечения диабета 1 типа на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC) для иностранных пациентов крайне ограничен и обычно требует участия в исследовательских испытаниях в конкретном академическом центре 3-го уровня. Следует скептически относиться к любой клинике, предлагающей эту услугу на коммерческой основе иностранным пациентам. [ВАМ НЕОБХОДИМА ИНФОРМАЦИЯ: если UMT подтвердила наличие конкретного китайского исследовательского центра 3-го уровня, принимающего иностранных пациентов для протоколов лечения диабета 1 типа, укажите здесь конкретный путь доступа. В противном случае оставьте общую информацию.]


Медицинская экспертиза проведена: [НЕОБХОДИМА ИНФОРМАЦИЯ: Сертифицированный эндокринолог — полное имя, квалификация врача, номер лицензии и страна, ссылка на профиль в LinkedIn и дата проверки]

Автор: [Вам необходима информация: имя автора, соответствующее образование и сведения о любых связях с китайскими клиниками или индустрией стволовых клеток]

Последнее обновление: апрель 2026 г.


Источники цитируются

  1. Ван С., Ду Ю., Чжан Б. и др. Трансплантация островков, полученных из химически индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, под переднюю прямую мышцу живота у пациента с сахарным диабетом 1 типа. Cell. 2024;187(22):6152-6164.e18. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39326417/
  2. Полный текст статьи в журнале Cell: https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(24)01022-5
  3. Чжан Л., Ли И., Хао Х. и др. Эффективность и безопасность мезенхимальных стволовых клеток, полученных из пуповинной крови, у взрослых китайцев с сахарным диабетом 2 типа: одноцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы. Стволовые клетки Res Ther. 2022; 13: 180. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9066971/
  4. Хабиба У.Е. и др. Терапия на основе мезенхимальных стволовых клеток для пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа: систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований. Диабетология и метаболический синдром. 2025. https://link.springer.com/article/10.1186/s13098-025-01619-6
  5. Ранджбаран Х. и др. Эффективность терапии мезенхимальными стволовыми клетками в отношении уровня глюкозы при сахарном диабете 2 типа: систематический обзор и метаанализ. Журнал исследований диабета. 2021. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8089007/
  6. Ли С., Чжан И. и др. Генная и клеточная терапия в Китае: бурный рост в условиях двойного регулирования. Журнал гематологии и онкологии. 2022. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9535931/
  7. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Важная информация для пациентов и потребителей о методах регенеративной медицины. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies
  8. Руководящие принципы ISSCR по исследованиям стволовых клеток и их клиническому применению: обновление 2021 года. Отчеты о стволовых клетках. 2021. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8190668/
  9. Бауэр Г., Эльсаллаб М., Абу-Эль-Энейн М. Краткий обзор: всесторонний анализ зарегистрированных нежелательных явлений у пациентов, получающих непроверенные методы лечения на основе стволовых клеток. Трансляционная медицина стволовых клеток. 2018. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6127222/
  10. Тернер Л. и др. Нежелательные явления, связанные с неразрешенными препаратами стволовых клеток и другими регенеративными вмешательствами. Регенеративная медицина. 2022. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.2217/rme-2021-0124
  11. Американская диабетическая ассоциация. Терапия островковыми клетками, полученными из стволовых клеток, показала снижение потребности в инъекционном инсулине. 2025. https://diabetes.org/newsroom/press-releases/stem-cell-derived-islet-therapies-shown-reduce-need-injectable-insulin
  12. Англоязычный портал Национального управления по медицинским продуктам (NMPA). https://english.nmpa.gov.cn/
  13. Китайский реестр клинических испытаний (ChiCTR). https://www.chictr.org.cn/indexEN.html
  14. Международная объединенная комиссия. https://www.jointcommissioninternational.org/
  15. Информационные материалы для пациентов ISSCR «Более подробный анализ методов лечения с использованием стволовых клеток». https://www.closerlookatstemcells.org/patient-resources
  16. Ресурсы стволовых клеток ISSCR для пациентов. https://www.isscr.org/patients

Важно: Данная статья содержит общую информацию о терапии диабета стволовыми клетками и не является медицинской консультацией. Терапия диабета стволовыми клетками является экспериментальным методом и сопряжена со специфическими рисками, включая инфекции, иммунные реакции, образование опухолей и финансовые потери, и подходит не всем пациентам. Большинство аспектов этого лечения не одобрены в Соединенных Штатах, Европейском Союзе и большинстве других юрисдикций; нормативный статус может меняться, поэтому уточняйте информацию непосредственно перед началом лечения. Результаты значительно различаются в зависимости от индивидуальных особенностей. Перед принятием решения о лечении или поездке за границу проконсультируйтесь с лицензированным эндокринологом, который изучил вашу полную медицинскую историю. Цены, предложения клиник и правила часто меняются — уточняйте все подробности непосредственно в клиниках и у регулирующих органов, прежде чем принимать решение. Universal Medical Travel является организатором медицинских поездок и не предоставляет медицинские услуги.

Референсы

Для подтверждения информации, представленной в данной статье, использованы медицинские и нормативные источники.

Ваше путешествие к здоровью начинается здесь — свяжитесь с нашими консультантами сегодня!

Пожалуйста, заполните форму для пациентов, чтобы получить скидочный код или воспользоваться любыми доступными акциями. Если вы свяжетесь с клиникой напрямую до заполнения формы, вы получите стандартные цены.

Анкета для сбора информации о пациенте (код скидки: UMT 5%)