Revisado médicamente por: Centro Médico Sheba, Médico especialista · Última actualización: 22 de Abril, 2026 · Tiempo de leer: 18 min

Este artículo explica el estado actual de la terapia con células madre para la diabetes tipo 1 y tipo 2 que se ofrece a pacientes internacionales en China. Aborda las publicaciones en revistas científicas revisadas por pares, las estrategias comerciales de las clínicas chinas, las diferencias entre ambas y los riesgos que los pacientes deben considerar antes de viajar.

La terapia con células madre para la diabetes es experimental. A abril de 2026, ningún producto de células madre para la diabetes había sido aprobado para uso comercial general por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, la Agencia Europea de Medicamentos o, a pesar de la creencia errónea común, por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para su uso fuera de los ensayos clínicos registrados. China regula las terapias celulares bajo un sistema de doble vía en el que los productos pueden desarrollarse como medicamentos aprobados por la NMPA o bajo ensayos iniciados por investigadores supervisados ​​por la Comisión Nacional de Salud, como se describe en un análisis detallado publicado en el Revista de Hematología y Oncología, 2022La FDA de EE. UU. mantiene una alerta permanente para el consumidor advirtiendo que los productos de medicina regenerativa no aprobados han causado daños a los pacientes, incluidos informes de ceguera, formación de tumores e infecciones bacterianas que requieren hospitalización (Información para el consumidor de la FDA sobre terapias de medicina regenerativa).

Un caso chino ampliamente difundido —una mujer de 25 años con diabetes tipo 1 que se volvió independiente de la insulina después de un trasplante autólogo de células madre pluripotentes inducidas (iPSC)— fue publicado en la revista Celular en septiembre de 2024 (Wang et al., 2024, CellSe trata de un único paciente en un protocolo de investigación (ChiCTR2300072200). No es un tratamiento disponible comercialmente, y un solo caso no permite establecer su seguridad ni su eficacia.

Si estás pensando en viajar a China para recibir este tratamiento, lee el artículo completo antes de pagar un depósito.

Lo que realmente muestran los datos

La evidencia revisada por pares

La investigación sobre células madre para la diabetes se divide, a grandes rasgos, en tres categorías, y es importante no confundirlas.

Infusiones de células madre mesenquimales (CMM) para la diabetes tipo 2. Los ensayos clínicos en humanos de fase temprana, en su mayoría pequeños y procedentes principalmente de centros académicos chinos, informan de mejoras modestas en la HbA1c, el péptido C y los requerimientos de insulina en pacientes con función residual de las células β. Un riguroso ensayo de fase II, unicéntrico, doble ciego y controlado con placebo, realizado en el Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China (NCT02302599), halló que el 20% de los pacientes del grupo UC-MSC alcanzó el criterio de valoración combinado de HbA1c inferior al 7% y una reducción de insulina de al menos el 50% a las 48 semanas, en comparación con el 4.55% del grupo placebo.Zang et al., 2022, Investigación y terapia con células madre). Una revisión sistemática y metaanálisis de 2025 de 13 ensayos controlados aleatorios que abarcaron 507 pacientes encontraron una reducción promedio de HbA1c de 0.72 puntos porcentuales a los 12 meses en comparación con los controles (Habiba et al., 2025, Diabetología y síndrome metabólicoLos efectos suelen disminuir en un plazo de 12 a 24 meses, y ningún ensayo de fase III ha demostrado una reversión duradera de la diabetes tipo 2.

Trasplante de células de los islotes (convencional, no derivado de células madre). Se trata de una terapia consolidada pero limitada, utilizada principalmente en un pequeño subgrupo de pacientes con diabetes tipo 1 y hipoglucemia grave asintomática. Requiere inmunosupresión de por vida. No es lo que las clínicas chinas venden como «inyección abdominal de células madre de islotes alogénicos».

Células β derivadas de células iPSC. Esta es la frontera. El caso de Tianjin de 2024 utilizó las propias células del paciente reprogramadas en células madre pluripotentes inducidas químicamente, luego diferenciadas en grupos similares a islotes y trasplantadas debajo de la vaina del recto anterior. El paciente logró una independencia sostenida de la insulina a partir de los 75 días posteriores al trasplante (Wang et al., 2024, Cell). Es ciencia notable. También se trata de un solo paciente, y el protocolo requiere capacidad de fabricación de células que no existe fuera de un puñado de centros de investigación. Una terapia de islotes derivados de células madre alogénicas separada, patrocinada por la industria (zimislecel / VX-880) presentó datos de un año de 12 pacientes en las Sesiones Científicas de la ADA de 2025 que mostraron que la mayoría de los participantes ya no necesitaban insulina, aunque todos requerían inmunosupresión continua (Asociación Estadounidense de Diabetes, 2025).

Últimas tecnologías de células madre para el tratamiento de la diabetes en China

Categoría:N.° 1. Inyección abdominal de células madre de islotes alogénicosN.° 2. Extracción y trasplante de células madre autólogas de islotes
Enfermedad objetivoLa diabetes de tipo 2Diabetes tipo 1 y 2
Grupo de destino– Mal control de la glucosa – Pacientes que desean reducir o suspender la medicación – Síntomas del síndrome metabólico – Largo historial de medicación – Sin complicaciones significativas – Función residual leve del péptido C– Mal control de la glucosa – Pacientes que desean reducir o suspender la medicación – Síntomas del síndrome metabólico – Largo historial de medicación – Sin complicaciones significativas – Función residual leve del péptido C
MecanismoInyección directa en el músculo recto abdominal para una administración eficiente y un efecto local intensificado.Se extraen las células madre del propio paciente, se cultivan durante 60 días y luego se inyectan en la región pancreática para activar la función residual de las células β.
Resultados previstos– Sensibilidad a la insulina mejorada – Medicación reducida – Niveles de glucosa controlados – Progresión retardada – Complicaciones prevenidas – Con dieta/ejercicio: posible producción estable de insulina y reversión de la diabetes– Reversión parcial de células β – Reducción de la medicación – Mejora general – Con dieta/ejercicio: posible reversión
Duración del tratamientosesión únicaAprox. 3 meses: – Examen inicial – Cultivo de 60 días – Extracción única e inyección
Inicio del efectoBuen control después de 1 sesiónControl a largo plazo después de la finalización
Viajes requeridosSí (Shanxi, 1 visita)Sí (Shanghai, mín. 2 visitas)
Ventajas– Tratamiento único (50 millones de células) – Efecto rápido – Recuperación rápida – Solo se requiere una estadía de 3 días en China– Procedimiento único – Invasividad leve – Almacenamiento de células de los islotes durante 20 años
Desventajas– Apto para casi todo el mundo – Solo se requiere una visita a China– Espera de 60 días – Requiere al menos 2 visitas
Fuente celularAlogénico (células estándar)Cultivo autólogo + LAB de 60 días
Precio (CNY)¥ 290,000¥ 398,000
Precio (dólares americanos)≈ $ 40,600≈ $ 55,750
Costos IncluidosPreparación, transporte y reinfusión de células.Preparación de células, operación hospitalaria, reinfusión.
Seguimiento post-tratamiento– Pruebas gratuitas de HbA1c y péptido C – Orientación sobre dieta y ejercicio (vía WeChat/WhatsApp)– Pruebas gratuitas de HbA1c y péptido C – Orientación sobre dieta y ejercicio (a través de WeChat/WhatsApp) – Almacenamiento de células de islotes durante 20 años
Notas– Recogida en el aeropuerto/estación de tren incluida – Alojamiento (opcional) a petición – Turismo a petición– Recogida en el aeropuerto/estación de tren incluida – Alojamiento (opcional) a petición – Turismo a petición

Costo de la terapia con células madre para la diabetes en China

El costo de la terapia con células madre para la diabetes en China suele oscilar entre $40,600 por una sesión y $55,700 por seis sesiones, dependiendo del hospital, el protocolo de tratamiento y la duración de la terapia. El precio final varía según el número de sesiones necesarias y el tipo de terapia con células madre utilizada.

Categoría:Tecnología iPSC para enfermedades raras
Enfermedad objetivoIncluyendo: diabetes tipo 1 y tipo 2
Grupo de destinoCasi todos los pacientes con diabetes tipo 1 y 2
MecanismoReemplazo celular con células β pancreáticas generadas in vitro. Restauración funcional mediante diferenciación dirigida.
Resultados previstosLas células β generadas responden a la glucosa (a través de GLUT2, KATP) y secretan insulina fisiológicamente.
Duración del tratamientoTodos los planes son exclusivos luego de una consulta con expertos.
Inicio del efectocura completa
Viajes requeridosSí (Shanghai, mínimo 2 visitas)
Ventajas– Curación completa – Seguro – Totalmente adaptable al cuerpo
Desventajas– Muy caro – Para tratamiento autólogo: 6 meses de espera
Fuente celularAlogénico / Autólogo
Precio (CNY)Desde ¥ 500,000
Precio (dólares americanos)≈ $ 70,000
Costos IncluidosPreparación de células, operación hospitalaria, reinfusión.
Seguimiento post-tratamiento
Notas– Recogida en el aeropuerto/estación de tren incluida – Alojamiento (opcional) a petición – Turismo a petición

Descripción general del paciente:

CasoGéneroEdadDuración de la diabetes (años)IMC (Índice de masa corporal);Péptido CHbA1c (%)Uso de insulinaDuración (años)Dosis de metformina (mg/día)
1Mujer42723.51.0810.040U31500
2Hombre55727.33.698.040U21500
3Hombre50226.92.108.230U61500
4Mujer39320.61.147.636U8750
5Hombre4910.630.61.488.756U31500
6Mujer56526.31.5910.150U11500

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Lo que las clínicas chinas están comercializando

Al margen de la investigación, ha surgido un mercado comercial en varias ciudades chinas (en particular Shanghái, Pekín, Tianjin y Shanxi) que ofrece inyecciones de "células madre de los islotes" a pacientes internacionales mediante pago en efectivo. Los productos comercializados suelen ser células madre mesenquimales alogénicas del cordón umbilical, a veces denominadas "células madre de los islotes", administradas por infusión intravenosa o inyección abdominal (en la vaina del recto abdominal).

Estas no son las terapias iPSC de la Celular papel. El marketing a menudo da a entender que lo son.

Rangos de costos realistas

A partir de abril de 2026, los rangos de precios publicados para pacientes internacionales son aproximadamente los siguientes. Estas cifras reflejan una combinación de rangos que se discuten en la literatura internacional sobre turismo médico y deben verificarse directamente con cualquier clínica específica por escrito antes de comprometerse.

ProtocoloRango de precios reportado (USD)Qué suele incluirseNotas
Infusión de MSC alogénicas (intravenosa o abdominal), sesión única$ 30,000-$ 50,000 [SE REQUIERE SU INFORMACIÓN: verifique las tarifas actuales de la clínica asociada]Preparación celular, estancia hospitalaria de 3 a 5 días, traslado al aeropuerto.Comercializada como “célula madre de los islotes”, generalmente se trata de MSC del cordón umbilical.
Extracción de células autólogas + cultivo + reinyección$ 45,000-$ 65,000 [SE REQUIERE SU INFORMACIÓN: verificar]Dos visitas a China, almacenamiento de célulasEl procesamiento “autólogo” varía significativamente entre clínicas.
Protocolos derivados de células iPSCParticipación en investigación; precios comerciales no documentados de forma fiable. [SE NECESITA SU OPINIÓN]VaríableLos protocolos iPSC genuinos para extranjeros son poco comunes fuera de los entornos de ensayos clínicos.

Estos precios generalmente no incluyen vuelos, visados, alojamiento fuera del hospital, traducción ni, lo que es fundamental, el tratamiento de cualquier complicación que surja tras su regreso a casa. Confirme cada cifra directamente con la clínica por escrito y solicite un presupuesto detallado.

La brecha entre la evidencia y el marketing

Lo más importante que hay que entender: los datos de eficacia publicados para la terapia con MSC en la diabetes tipo 2 muestran mejoras modestas y temporales en un subconjunto de pacientes, no los resultados del 60-90% "libres de insulina" que a menudo se citan en los materiales de marketing clínico. La Sociedad Internacional para la Investigación de Células Madre advierte específicamente contra la comercialización prematura de intervenciones basadas en células madre no probadas en su Directrices de 2021 para la investigación con células madre y su traslación clínica..

Cómo China regula realmente esto

China regula las terapias celulares mediante un sistema de "doble vía" administrado por dos organismos diferentes, tal como se describe en un análisis revisado por pares del marco regulatorio de las terapias celulares en China:

  1. NMPA (国家药品监督管理局 — Administración Nacional de Productos Médicos) La NMPA regula las terapias celulares como productos farmacéuticos (药品). Una terapia celular registrada como medicamento debe completar ensayos clínicos formales y recibir la aprobación de comercialización, como cualquier otro producto farmacéutico. Hasta 2024, se había aprobado un producto de células madre mesenquimales en China (para la enfermedad de injerto contra huésped, no para la diabetes), y el número de medicamentos de terapia celular aprobados por la NMPA específicamente para indicaciones de diabetes es, hasta donde sabemos, cero. [SE REQUIERE SU OPINIÓN: confirme el recuento actual con un asesor regulatorio antes de la publicación].
  2. NHC (Comisión Nacional de Salud) supervisa ciertas terapias celulares administradas como “tecnologías médicas” (医疗技术) dentro de entornos hospitalarios aprobados, normalmente como ensayos iniciados por investigadores registrados con el Registro Chino de Ensayos Clínicos (ChiCTR)En agosto de 2024, los ensayos iniciados por investigadores representaban aproximadamente el 90% de los ensayos de terapia celular en China, mientras que los ensayos patrocinados por la industria constituían el resto, lo que refleja la fase inicial en la que se encuentra gran parte del trabajo clínico.

Un protocolo legítimo de células madre chino para un paciente extranjero debe ser uno de los siguientes:

  • Un fármaco de terapia celular aprobado por la NMPA (actualmente no existe ninguno para indicaciones de diabetes, según nuestro conocimiento).
  • Participación en un ensayo clínico registrado en ChiCTR en un hospital cualificado de categoría 3A, con un número de protocolo registrado que usted puede consultar.

Los tratamientos pagados en efectivo que quedan fuera de cualquiera de estos marcos legales se encuentran en una zona gris jurídica. Si bien pueden ser tolerados, no están formalmente aprobados y los pacientes tienen recursos limitados si algo sale mal.

Acreditación de clínicas: qué es lo que realmente hay que comprobar.

  • Grado hospitalario. El sistema de clasificación hospitalaria de China ordena los centros desde el Grado 1 (comunitario) hasta el Grado 3A (terciario de élite). La investigación legítima en terapia celular en China se lleva a cabo casi exclusivamente en hospitales académicos de Grado 3A. Solicite por escrito el certificado de clasificación del hospital.
  • Acreditación JCI. Un pequeño número de hospitales chinos albergan Únete a la Comisión Internacional Acreditación. Si bien es una señal útil, no garantiza la competencia específica en terapia celular. Verifique directamente en el sitio web de JCI.
  • Registro en ChiCTR. Si le dicen que está entrando en un ensayo, pida el número de registro de ChiCTR (formato: ChiCTR-XXX-NNNNNNNN) y búsquelo usted mismo en chictr.org.cn.
  • Licencia médica. Los médicos en China tienen licencia del NHC y ejercen bajo el 《医师资格证书》 (Certificado de calificación de médico) y el 《医师执业证书》 (Certificado de práctica médica). Solicite ambos números de certificado por escrito. [SE NECESITA SU APORTACIÓN: documentar el procedimiento de búsqueda pública para pacientes extranjeros; este varía según la provincia y el equipo de operaciones de UMT debe confirmar la práctica actual]..

Visado y documentación

Los pacientes extranjeros que viajan a China para recibir atención médica generalmente necesitan una visa M (de negocios) o una visa L de turista; a partir de abril de 2026, China no emite una categoría de visa específica para "tratamiento médico" para la mayoría de los viajeros, aunque las cartas de invitación de hospitales de Grado 3A pueden respaldar las solicitudes de visa M. [SE REQUIERE SU INFORMACIÓN: verifique la política de visas vigente para el país de origen del paciente a través de la embajada china más cercana antes de la publicación.]. Necesitará:

  • Pasaporte válido por al menos 6 meses después de la fecha de salida.
  • Comprobante de viaje y alojamiento posterior
  • En algunos casos, una carta de invitación del hospital donde se recibe el tratamiento.
  • Historial médico de los últimos 3 meses, traducido al chino simplificado: HbA1c, péptido C, glucosa en ayunas, OGTT (si está disponible), lista de medicamentos actuales y detección de complicaciones (retinopatía, nefropatía, neuropatía basal).

Soporte lingüístico: la realidad

Los principales hospitales de categoría 3A en Shanghái y Pekín cuentan con departamentos de pacientes internacionales con coordinadores que hablan inglés. Las clínicas más pequeñas y las de Shanxi, Tianjin y otras ciudades de segundo nivel suelen recurrir a la traducción por WhatsApp/WeChat o a intérpretes externos contratados por día. Pregunte específicamente si el médico que da el consentimiento —no el coordinador— habla inglés con suficiente fluidez como para explicar los riesgos del procedimiento sin necesidad de un intérprete. Si la respuesta implica el uso de una aplicación de traducción durante el consentimiento informado, eso representa un problema.

Riesgos y señales de alerta

Complicaciones documentadas

Una revisión exhaustiva de los eventos adversos de las intervenciones con células madre no probadas — publicada por Bauer, Elsallab y Abou-El-Enein en Medicina traslacional de células madrede 2018 — complicaciones documentadas en una amplia gama de entornos clínicos no regulados. Análisis de 2022 en Medicina regenerativa Se identificaron 360 informes de eventos adversos entre 2004 y septiembre de 2020, incluyendo 21 muertes vinculadas a intervenciones con células madre no aprobadas. Los eventos adversos notificados derivados de intervenciones con células madre no reguladas o poco reguladas incluyen, entre otros:

  • Reacciones e infecciones en el lugar de la inyección, incluidas infecciones del torrente sanguíneo que requieren hospitalización.
  • Reacciones inmunitarias a productos alogénicos, que van desde fiebre transitoria hasta reacciones graves.
  • Formación de tumores, documentada en informes de casos de terapias con células madre, particularmente cuando los productos celulares no están adecuadamente caracterizados.
  • Embolia pulmonar por infusión intravenosa de productos celulares mal filtrados.
  • Empeoramiento del control glucémico en algunos pacientes, posiblemente relacionado con la respuesta inflamatoria.
  • Daños económicos: los pacientes han gastado decenas de miles de dólares en protocolos que no produjeron ningún beneficio cuantificable, sin ningún mecanismo de reembolso.

Señales de advertencia de una clínica que se debe evitar

  • Promesas de una “cura” o tasas de éxito específicas superiores al 60-70% sin datos publicados.
  • No se dispone de un documento de consentimiento informado, o bien el documento de consentimiento está únicamente en chino y no cuenta con traducción certificada.
  • Pago únicamente en efectivo, especialmente mediante transferencia a una cuenta personal en lugar de una cuenta hospitalaria.
  • No se reveló el nombre del médico tratante hasta después del depósito.
  • Incapacidad o negativa a proporcionar la documentación de registro de ChiCTR o de aprobación de medicamentos de la NMPA.
  • Lenguaje de marketing idéntico al de otras clínicas (lo que indica una agencia compartida, no un juicio médico independiente).
  • Presión para reservar dentro de un período de descuento limitado.
  • No hay ningún plan de seguimiento por escrito para después de que regreses a casa.
  • Testimonios con solo nombres de pila y sin forma de verificarlos.

Cuándo NO debe viajar para este tratamiento

No viaje para recibir terapia con células madre para la diabetes si:

  • Usted padece una diabetes bien controlada con el tratamiento actual (HbA1c inferior al 7%) y sin complicaciones progresivas; la relación riesgo/beneficio no justifica una intervención experimental.
  • Usted padece una infección activa, una neoplasia maligna activa o tiene el sistema inmunitario debilitado.
  • Estás embarazada o planeas quedarte embarazada en los próximos 12 meses.
  • Si usted padece una enfermedad renal avanzada, retinopatía avanzada que requiere tratamiento activo o una enfermedad cardiovascular inestable, los riesgos asociados a los viajes y los procedimientos pueden superar cualquier beneficio potencial.
  • No puedes costearte el tratamiento sin endeudarte. Es experimental. Existe una alta probabilidad de que no funcione.
  • No se ha consultado a su endocrinólogo habitual, o bien este le ha desaconsejado hacerlo.

Advertencias reglamentarias que debe leer.

Preguntas para hacer antes de reservar

Copia estas preguntas en un correo electrónico y envíalas a la clínica. Se requieren respuestas por escrito.

  1. ¿Qué producto celular se está utilizando exactamente: células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical, células madre mesenquimales autólogas de médula ósea, células β derivadas de iPSC u otro tipo? Indique el nombre del producto y la documentación del lote.
  2. ¿Este tratamiento está registrado ante la NMPA como medicamento aprobado o ante el ChiCTR como ensayo clínico? Indique el número de registro.
  3. ¿Cuál es el número de identificación del médico tratante (《医师资格证书》) y en qué provincia está colegiado? Proporcione la información por escrito.
  4. ¿Qué categoría hospitalaria (categoría 3A, 2A, etc.) tiene el centro donde se realizará el procedimiento?
  5. ¿Posee usted alguna acreditación internacional de JCI, Temos o equivalente? Proporcione el número de certificado para su verificación independiente.
  6. ¿Cuál es el documento completo de consentimiento informado, en inglés, que debo firmar? Envíenmelo antes de que realice cualquier pago.
  7. ¿Cuáles son los cinco efectos adversos más comunes que ha observado en sus últimos 100 pacientes y qué porcentaje de pacientes experimentó cada uno?
  8. ¿Cuál es su protocolo si sufro una complicación al regresar a mi país de origen? ¿Quién cubre los gastos de atención de urgencia en el extranjero? ¿Cuentan con un seguro de responsabilidad profesional que cubra a pacientes extranjeros?
  9. ¿Cuál es su política de reembolso si el tratamiento se cancela por razones médicas antes, durante o después del cultivo celular?
  10. ¿Qué datos publicados y revisados ​​por pares respaldan el protocolo específico que usted ofrece? Proporcione los DOI, no comunicados de prensa.
  11. ¿Recibiré una copia de todos los valores de laboratorio previos y posteriores al procedimiento, las imágenes y el informe de patología/caracterización del producto celular?
  12. ¿Quién es el médico que da su consentimiento y habla inglés con la suficiente fluidez como para explicar los riesgos sin necesidad de un intérprete?
  13. ¿Cuál es el plan de seguimiento escrito para los meses 1, 3, 6 y 12? ¿Es realmente gratuito o se me cobrará por los análisis de laboratorio?
  14. ¿Qué ocurre con mis datos y mis células almacenadas si abandono el seguimiento o si la clínica cierra?
  15. ¿Han emitido la FDA de EE. UU., la OMS o el organismo regulador de mi país alguna advertencia sobre esta clínica, su organización matriz o su protocolo?

Qué ofrece Universal Medical Travel y qué no.

Universal Medical Travel es un facilitador de viajes médicos, no un proveedor de servicios médicos, ni una clínica, ni una entidad sanitaria autorizada. UMT recibe una comisión de las clínicas asociadas cuando los pacientes que remitimos reservan un tratamiento.

Qué verifica UMT antes de incluir una clínica asociada en su lista [SE REQUIERE SU INFORMACIÓN: reemplace este párrafo con el proceso de verificación actual de UMT. A continuación se muestra un ejemplo predeterminado razonable; el equipo de operaciones debe confirmarlo.]: documentación de grado hospitalario, acreditación JCI o equivalente cuando corresponda, que el médico nombrado posea una licencia médica china válida y que la clínica proporcione un documento de consentimiento informado por escrito en inglés.

Lo que UMT no verifica de forma independiente: La idoneidad médica de cualquier tratamiento para su caso específico, la eficacia de cualquier protocolo de células madre, el resultado del tratamiento de cualquier paciente individual o el criterio clínico de cualquier médico tratante. Usted y su médico de cabecera deben verificar todo esto.

No pondremos en contacto a los pacientes con clínicas de células madre para la diabetes que no puedan presentar la documentación de aprobación de medicamentos de la NMPA ni un registro válido del ensayo clínico ChiCTR. [SE REQUIERE SU OPINIÓN: confirme que esto coincide con la política actual de UMT o actualice la política para que coincida con este artículo antes de su publicación].Si le han dicho que está recibiendo un “tratamiento aprobado” y la clínica no puede proporcionarle uno de estos, infórmenos.

Preguntas Frecuentes sobre Comida y Bebida al Por Mayor

¿Existe alguna aprobación en el mundo para la terapia con células madre para la diabetes? A abril de 2026, ninguna terapia con células madre para la diabetes ha recibido la aprobación general de comercialización de la FDA, EMA, NMPA o MHRA. Varias se encuentran en ensayos clínicos activos, incluido el programa Vertex zimislecel (VX-880), que presentó datos de fase 1/2 de un año en el Sesiones científicas de la ADA 2025La aprobación de un protocolo de investigación específico no es lo mismo que la aprobación de un tratamiento disponible comercialmente.

¿Una mujer china logró revertir su diabetes tipo 1 con células madre? Un único paciente de 25 años se volvió independiente de la insulina después de un trasplante autólogo de islotes derivados de CiPSC, como se informó en Celular, Septiembre de 2024Se trata de un resultado científico significativo. Es un caso de un paciente en un protocolo de investigación (ChiCTR2300072200), no un tratamiento que se pueda adquirir comercialmente en la actualidad.

¿Cuál es la diferencia entre la infusión de MSC y la terapia con células iPSC? Las MSC (células madre mesenquimales) son células adultas, generalmente obtenidas del cordón umbilical o la médula ósea, que poseen efectos inmunomoduladores. Las iPSC (células madre pluripotentes inducidas) son células reprogramadas a partir del propio tejido del paciente a un estado similar al embrionario, para luego ser rediferenciadas en un tipo celular específico; en este caso, las células β de los islotes pancreáticos. Casi todas las terapias comerciales con células madre para la diabetes en China se basan en MSC, no en iPSC, a pesar de las estrategias de marketing que difuminan esta distinción.

¿Mi seguro médico estadounidense cubrirá esto? No. Las aseguradoras estadounidenses no cubren la terapia experimental con células madre en el extranjero. Medicare tampoco la cubre. La mayoría de las pólizas de seguro de viaje excluyen explícitamente las complicaciones derivadas de tratamientos experimentales electivos.

¿Esto es legal en China? Las terapias con células madre mesenquimales (MSC) ofrecidas en hospitales de grado 3A, registrados en ChiCTR, operan dentro del marco regulatorio chino. Los tratamientos pagados en efectivo, fuera de los ensayos clínicos o de la aprobación de la NMPA, se encuentran en una zona gris. El estatus legal no equivale a evidencia de eficacia.

Si voy, ¿qué cuidados posteriores necesito en casa? Como mínimo, cada 3 meses durante el primer año: HbA1c, péptido C, glucosa en ayunas, perfil metabólico completo y la prueba de detección de complicaciones habitual. Informe a su endocrinólogo habitual antes de viajar. Algunos endocrinólogos se negarán a realizar el seguimiento de una terapia experimental que no hayan recomendado; pregunte con antelación.

¿Cuáles son los resultados realistas? Según los datos publicados de ensayos con MSC para la diabetes tipo 2, un subconjunto de pacientes experimenta reducciones modestas en la HbA1c y los requerimientos de insulina, que generalmente duran de 6 a 24 meses antes de que los efectos disminuyan, como se documenta en un estudio. Metaanálisis de 2021 en la revista Journal of Diabetes Investigation.Una minoría no percibe ningún beneficio. Un pequeño número experimenta efectos adversos. La “cura” no es una expectativa realista fuera de los protocolos de investigación con células iPSC.

¿Puedo recibir terapia con células madre para la diabetes tipo 1 como extranjero en China? El acceso a protocolos de diabetes tipo 1 basados ​​en células iPSC para pacientes extranjeros es extremadamente limitado y, por lo general, requiere la inscripción en un ensayo clínico en un centro académico específico de categoría 3A. Desconfíe de cualquier clínica que ofrezca este tratamiento de forma rutinaria a pacientes internacionales. [SE REQUIERE SU INFORMACIÓN: si UMT ha verificado un centro de ensayos clínicos chino específico de grado 3A que acepte pacientes extranjeros para protocolos de diabetes tipo 1, añada aquí la vía de acceso específica. De lo contrario, deje la información general.]


Revisado médicamente por: [SE REQUIERE SU INFORMACIÓN: Endocrinólogo certificado: nombre completo, credenciales médicas, número de licencia y país, URL de LinkedIn y fecha de revisión]

Escrito por [SE REQUIERE SU INFORMACIÓN: Nombre del autor, antecedentes relevantes y cualquier declaración sobre relaciones con clínicas chinas o la industria de células madre]

Última actualización: Abril 2026


Fuentes citadas

  1. Wang S, Du Y, Zhang B, et al. Trasplante de islotes derivados de células madre pluripotentes inducidas químicamente bajo la vaina del músculo recto abdominal anterior en un paciente con diabetes tipo 1. Cell. 2024;187(22):6152-6164.e18. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39326417/
  2. Texto completo de la revista Cell: https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(24)01022-5
  3. Zang L, Li Y, Hao H, et al. Eficacia y seguridad de las células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical en adultos chinos con diabetes tipo 2: un ensayo de fase II unicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Investigación de células madre. 2022; 13: 180. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9066971/
  4. Habiba UE et al. Terapia basada en células madre mesenquimales para pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 2: una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados. Diabetología y síndrome metabólico. 2025. https://link.springer.com/article/10.1186/s13098-025-01619-6
  5. Ranjbaran H et al. Eficacia de la terapia con células madre mesenquimales en los niveles de glucosa en la diabetes mellitus tipo 2: una revisión sistemática y metaanálisis. Revista de Investigación sobre la Diabetes. 2021. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8089007/
  6. Li X, Zhang Y, et al. Terapias génicas y celulares en China: un panorama en auge bajo una regulación de doble vía. Revista de Hematología y Oncología. 2022. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9535931/
  7. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Información importante para pacientes y consumidores sobre terapias de medicina regenerativa. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies
  8. Directrices de la ISSCR para la investigación con células madre y su traslación clínica: Actualización de 2021. Informes de células madre. 2021. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8190668/
  9. Bauer G, Elsallab M, Abou-El-Enein M. Revisión concisa: un análisis exhaustivo de los eventos adversos notificados en pacientes que reciben intervenciones no probadas basadas en células madre. Medicina Traslacional de Células Madre. 2018. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6127222/
  10. Turner L et al. Eventos adversos relacionados con productos de células madre no aprobados y otras intervenciones regenerativas. Medicina regenerativa. 2022. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.2217/rme-2021-0124
  11. Asociación Americana de Diabetes. Se ha demostrado que las terapias con islotes pancreáticos derivados de células madre reducen la necesidad de insulina inyectable. 2025. https://diabetes.org/newsroom/press-releases/stem-cell-derived-islet-therapies-shown-reduce-need-injectable-insulin
  12. Portal en inglés de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). https://english.nmpa.gov.cn/
  13. Registro Chino de Ensayos Clínicos (ChiCTR). https://www.chictr.org.cn/indexEN.html
  14. Comisión Conjunta Internacional. https://www.jointcommissioninternational.org/
  15. Recursos para pacientes de la ISSCR: “Una mirada más cercana a los tratamientos con células madre”. https://www.closerlookatstemcells.org/patient-resources
  16. Recursos de células madre de la ISSCR para pacientes. https://www.isscr.org/patients

Importante: Este artículo ofrece información general sobre la terapia con células madre para la diabetes y no constituye asesoramiento médico. La terapia con células madre para la diabetes es experimental y conlleva riesgos específicos, como infecciones, reacciones inmunitarias, formación de tumores y pérdidas económicas, por lo que no es adecuada para todos los pacientes. La mayoría de los aspectos de este tratamiento no están aprobados en Estados Unidos, la Unión Europea ni en la mayoría de las demás jurisdicciones; la situación regulatoria puede cambiar, por lo que debe verificarse directamente antes de proceder. Los resultados varían significativamente según cada persona. Consulte con un endocrinólogo colegiado que haya revisado su historial médico completo antes de tomar cualquier decisión sobre el tratamiento o viajar al extranjero. Los precios, la oferta de clínicas y las regulaciones cambian con frecuencia; verifique todos los detalles directamente con las clínicas y los organismos reguladores antes de comprometerse. Universal Medical Travel es un facilitador de viajes médicos y no presta servicios médicos.

Referencias

Fuentes médicas y regulatorias utilizadas para respaldar la información de este artículo.

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