En Chine, le coût d'une thérapie par cellules souches pour le diabète se situe généralement entre 25 000 et 50 000 dollars par traitement, selon la clinique, le pays et la complexité du cas. Ce traitement a permis d'observer de modestes améliorations du taux d'HbA1c, du peptide C et des besoins en insuline chez les patients présentant une fonction résiduelle des cellules β. Certaines études font état d'une réduction moyenne de l'HbA1c de 0.72 point de pourcentage à 12 mois par rapport aux groupes témoins.
Cet article présente l'état actuel de la thérapie par cellules souches pour le diabète de type 1 et de type 2 proposée aux patients internationaux en Chine. Il aborde les publications scientifiques, les traitements commercialisés par les cliniques chinoises, les points de divergence entre les deux et les risques que les patients doivent prendre en compte avant de se rendre en Chine.
La thérapie par cellules souches pour le diabète est expérimentale. En avril 2026, aucun produit à base de cellules souches destiné au traitement du diabète n'avait été approuvé pour une utilisation commerciale générale par la FDA (Food and Drug Administration) américaine, l'EMA (Agence européenne des médicaments) ni, contrairement à une idée reçue, par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) pour une utilisation en dehors des essais cliniques enregistrés. La Chine réglemente les thérapies cellulaires selon un système à deux volets : les produits peuvent être développés soit en tant que médicaments approuvés par la NMPA, soit dans le cadre d'essais cliniques menés par des chercheurs et supervisés par la Commission nationale de la santé, comme décrit dans une analyse détaillée publiée dans le Journal of Hematology & Oncology en 2022. La FDA américaine maintient une alerte permanente à destination des consommateurs, les avertissant que des produits de médecine régénérative non approuvés ont causé des préjudices à des patients, notamment des cas de cécité, de formation de tumeurs et d'infections bactériennes ayant nécessité une hospitalisation ( FDA Consumer Information on Regenerative Medicine Therapies ).
Un cas chinois largement médiatisé – celui d'une femme de 25 ans atteinte de diabète de type 1 devenue indépendante de l'insuline après une autogreffe de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) – a été publié dans la revue Cell en septembre 2024 ( Wang et al., 2024, Cell ). Il s'agit d'un cas isolé, inclus dans un protocole de recherche (ChiCTR2300072200). Ce traitement n'est pas commercialisé et un cas isolé ne permet pas d'établir son innocuité ni son efficacité.
Si vous envisagez de vous rendre en Chine pour ce traitement, lisez l'article en entier avant de verser un acompte.
Ce que montrent réellement les données
Les preuves évaluées par les pairs
La recherche sur les cellules souches pour le diabète se divise en trois grandes catégories, et il est important de ne pas les confondre.
Les perfusions de cellules souches mésenchymateuses (CSM) pour le diabète de type 2 font l'objet d'essais cliniques de phase précoce, menés pour la plupart dans de petits centres hospitaliers universitaires chinois. Ces essais rapportent des améliorations modestes de l'HbA1c, du peptide C et des besoins en insuline chez les patients présentant une fonction résiduelle des cellules β. Un essai de phase II rigoureux, monocentrique, en double aveugle et contrôlé par placebo, mené à l'hôpital général de l'Armée populaire de libération chinoise (NCT02302599), a montré que 20 % des patients du groupe CSM-UC ont atteint le critère d'évaluation combiné d'un taux d'HbA1c inférieur à 7 % et d'une réduction d'au moins 50 % des besoins en insuline à 48 semaines, contre 4.55 % dans le groupe placebo ( Zang et al., 2022, Stem Cell Research & Therapy ). Une revue systématique et une méta-analyse de 2025 portant sur 13 essais contrôlés randomisés et incluant 507 patients ont mis en évidence une réduction moyenne de l'HbA1c de 0.72 point de pourcentage à 12 mois par rapport au groupe témoin ( Habiba et al., 2025, Diabetology & Metabolic Syndrome ). Les effets s'estompent généralement en 12 à 24 mois, et aucun essai de phase III n'a démontré de rémission durable du diabète de type 2.
La transplantation d'îlots pancréatiques (conventionnelle, et non dérivée de cellules souches) est une thérapie établie mais limitée, principalement utilisée pour un petit nombre de patients atteints de diabète de type 1 et souffrant d'hypoglycémie sévère asymptomatique. Elle nécessite un traitement immunosuppresseur à vie. Il ne s'agit pas de ce que proposent certaines cliniques chinoises sous l'appellation d'« injection abdominale d'îlots souches allogéniques ».
Cellules β dérivées de cellules iPSC. C'est une avancée majeure. Le cas de Tianjin en 2024 a utilisé les propres cellules du patient, reprogrammées en cellules souches pluripotentes induites chimiquement, puis différenciées en îlots de Langerhans et transplantées sous la gaine du muscle droit antérieur. Le patient a obtenu une indépendance à l'insuline durable 75 jours après la transplantation ( Wang et al., 2024, Cell ). Une avancée scientifique remarquable. Cependant, il s'agit d'un cas isolé, et le protocole nécessite une capacité de production cellulaire qui n'existe que dans quelques centres de recherche. Une autre thérapie par îlots allogéniques dérivés de cellules souches (zimislecel/VX-880), financée par l'industrie, a présenté des données à un an concernant 12 patients lors des sessions scientifiques de l'ADA en 2025. Ces données ont montré que la plupart des participants n'avaient plus besoin d'insuline, bien que tous nécessitent un traitement immunosuppresseur continu ( American Diabetes Association, 2025 ).
Technologies de pointe en matière de cellules souches pour le traitement du diabète – Chine
| Catégories | N° 1. Injection abdominale de cellules souches allogéniques d'îlots | N° 2. Extraction et transplantation de cellules souches d'îlots autologues |
|---|---|---|
| Maladie cible | Type 2 Diabète | Diabète de type 1 et 2 |
| Groupe Ciblé | – Mauvais contrôle de la glycémie – Patients souhaitant réduire/arrêter leur traitement – Symptômes du syndrome métabolique – Long historique de traitement – Aucune complication significative – Fonction résiduelle légère du peptide C | – Mauvais contrôle de la glycémie – Patients souhaitant réduire/arrêter leur traitement – Symptômes du syndrome métabolique – Long historique de traitement – Aucune complication significative – Fonction résiduelle légère du peptide C |
| Mécanisme | Injection directe dans le muscle droit de l'abdomen pour une administration efficace et un effet local intensifié | Les propres cellules souches du patient sont extraites, cultivées pendant 60 jours, puis injectées dans la région pancréatique pour activer la fonction résiduelle des cellules β |
| Résultats attendus | – Amélioration de la sensibilité à l’insuline – Réduction de la médication – Contrôle de la glycémie – Progression retardée – Prévention des complications – Avec un régime alimentaire/exercice : production potentielle d’insuline stable et inversion du diabète | – Inversion partielle des cellules β – Réduction de la médication – Amélioration globale – Avec régime/exercice : inversion potentielle |
| Durée du Traitement | Séance unique | Environ 3 mois : – Examen initial – Culture de 60 jours – Extraction et injection uniques |
| Début de l'effet | Bon contrôle après 1 séance | Contrôle à long terme après l'achèvement |
| Voyage requis | Oui (Shanxi, 1 visite) | Oui (Shanghai, min. 2 visites) |
| Avantages | – Traitement unique (50 millions de cellules) – Effet rapide – Récupération rapide – Séjour de seulement 3 jours en Chine requis | – Procédure unique – Faiblement invasif – Conservation des cellules des îlots pendant 20 ans |
| Désavantages | – Convient à presque tout le monde – Une seule visite en Chine requise | – Attente de 60 jours – Nécessite au moins 2 visites |
| source de cellule | Allogénique (cellules standard) | Culture autologue + LAB de 60 jours |
| Prix (CNY) | ¥ 290,000 | ¥ 398,000 |
| Prix (USD) | ≈ $ 40,600 | ≈ $ 55,750 |
| Coûts inclus | Préparation, transport et réinfusion des cellules | Préparation cellulaire, opération hospitalière, réinfusion |
| Suivi post-traitement | – Tests gratuits d’HbA1c et de peptide C – Conseils en matière de régime alimentaire et d’exercice (via WeChat/WhatsApp) | – Tests gratuits d'HbA1c et de peptide C – Conseils en matière de régime alimentaire et d'exercice (via WeChat/WhatsApp) – Conservation des cellules des îlots pendant 20 ans |
| Remarques | – Prise en charge à l’aéroport/à la gare incluse – Hébergement (en option) sur demande – Tourisme sur demande | – Prise en charge à l’aéroport/à la gare incluse – Hébergement (en option) sur demande – Tourisme sur demande |
Coût de la thérapie par cellules souches pour le diabète en Chine
En Chine, le coût d'une thérapie par cellules souches pour le diabète varie généralement de 40,600 55,700 $ pour une séance à XNUMX XNUMX $ pour six séances, selon l'hôpital, le protocole de traitement et la durée du traitement. Le prix final varie en fonction du nombre de séances nécessaires et du type de thérapie par cellules souches utilisé.
| Catégories | Technologie iPSC pour les maladies rares |
|---|---|
| Maladie cible | Y compris : diabète de type 1 et de type 2 |
| Groupe Ciblé | Presque tous les patients atteints de diabète de type 1 et 2 |
| Mécanisme | Remplacement cellulaire par des cellules bêta pancréatiques générées in vitro. Restauration fonctionnelle par différenciation dirigée. |
| Résultats attendus | Les cellules β générées répondent au glucose (via GLUT2, KATP) et sécrètent de l'insuline physiologiquement. |
| Durée du Traitement | Tous les plans sont exclusifs suite à une consultation d'expert. |
| Début de l'effet | Guérison complète |
| Voyage requis | Oui (Shanghai, minimum 2 visites) |
| Avantages | – Guérison complète – Sûr – Entièrement adaptable au corps |
| Désavantages | – Très cher – Pour un traitement autologue : 6 mois d’attente |
| source de cellule | Allogénique / Autologue |
| Prix (CNY) | À partir de ¥ 500,000 |
| Prix (USD) | ≈ $ 70,000 |
| Coûts inclus | Préparation cellulaire, opération hospitalière, réinfusion |
| Suivi post-traitement | Oui |
| Remarques | – Prise en charge à l’aéroport/à la gare incluse – Hébergement (en option) sur demande – Tourisme sur demande |
Présentation du patient :
| Témoignage client | Genre | Âge | Durée du diabète (années) | Test IMC - Calcul de votre index de masse corporelle | C-peptide | HbA1c (%) | Utilisation de l'insuline | Durée (années) | Dose de metformine (mg/jour) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | femme | 42 | 7 | 23.5 | 1.08 | 10.0 | 40U | 3 | 1500 |
| 2 | Masculin | 55 | 7 | 27.3 | 3.69 | 8.0 | 40U | 2 | 1500 |
| 3 | Masculin | 50 | 2 | 26.9 | 2.10 | 8.2 | 30U | 6 | 1500 |
| 4 | femme | 39 | 3 | 20.6 | 1.14 | 7.6 | 36U | 8 | 750 |
| 5 | Masculin | 49 | 10.6 | 30.6 | 1.48 | 8.7 | 56U | 3 | 1500 |
| 6 | femme | 56 | 5 | 26.3 | 1.59 | 10.1 | 50U | 1 | 1500 |
Universal Medical Travel vous met en relation avec les meilleures cliniques de Chine pour les thérapies cellulaires avancées.
Ce que les cliniques chinoises commercialisent
Indépendamment de la recherche, un marché commercial s'est développé dans plusieurs villes chinoises (notamment Shanghai, Pékin, Tianjin et le Shanxi), proposant des injections de « cellules souches d'îlots pancréatiques » à des patients internationaux, moyennant paiement comptant. Les produits commercialisés sont généralement des cellules souches mésenchymateuses allogéniques issues du cordon ombilical, parfois vendues sous l'appellation « cellules souches d'îlots pancréatiques », administrées par perfusion intraveineuse ou injection intramusculaire (dans la gaine des muscles grands droits de l'abdomen).
Il ne s'agit pas des thérapies iPSC décrites dans l' article de Cell . Le marketing laisse souvent entendre le contraire.
Des fourchettes de prix réalistes
En avril 2026, les tarifs publiés pour les patients internationaux se présentent approximativement comme suit. Ces chiffres sont une synthèse des tarifs mentionnés dans la littérature sur le tourisme médical international et doivent être vérifiés directement auprès de chaque clinique par écrit avant tout engagement.
| Passerelle | Fourchette de prix signalée (USD) | Ce qui est généralement inclus | Remarques |
|---|---|---|---|
| Perfusion de MSC allogéniques (IV ou abdominale), séance unique | $ 30,000- $ 50,000 [VOTRE AVIS EST REQUIS : vérifiez les tarifs actuels des cliniques partenaires] | Préparation des cellules, hospitalisation de 3 à 5 jours, transfert aéroport | Commercialisées sous le nom de « cellules souches des îlots de Langerhans », il s'agit généralement de cellules souches mésenchymateuses issues du cordon ombilical. |
| Extraction de cellules autologues + culture + réinjection | $ 45,000- $ 65,000 [VOTRE INTERVENTION REQUISE : vérifier] | Deux visites en Chine, stockage de cellules | Le traitement « autologue » varie considérablement d'une clinique à l'autre. |
| Protocoles dérivés de cellules iPSC | Rémunération basée sur la participation à la recherche ; les prix commerciaux ne sont pas documentés de manière fiable. [VOTRE CONTRIBUTION REQUISE] | Variable | Les protocoles iPSC authentiques pour les étrangers sont rares en dehors des essais cliniques. |
Ces prix n'incluent généralement pas les vols, les visas, l'hébergement hors de l'hôpital, la traduction, ni – et c'est crucial – le traitement des complications pouvant survenir après votre retour à domicile. Veuillez confirmer chaque élément directement auprès de la clinique par écrit et demander un devis détaillé.
L'écart entre les données probantes et le marketing
L’élément essentiel à retenir : les données d’efficacité publiées concernant la thérapie par cellules souches mésenchymateuses (CSM) dans le diabète de type 2 montrent des améliorations modestes et temporaires chez un sous-groupe de patients, et non les résultats « sans insuline » de 60 à 90 % souvent mis en avant dans les supports marketing des cliniques. La Société internationale pour la recherche sur les cellules souches met expressément en garde contre la commercialisation prématurée d’interventions non éprouvées à base de cellules souches dans ses Recommandations de 2021 pour la recherche sur les cellules souches et leur application clinique.
Comment la Chine réglemente réellement cela
La Chine réglemente les thérapies cellulaires selon un système « à double voie » administré par deux organismes différents, comme le décrit une analyse évaluée par des pairs du cadre réglementaire chinois en matière de thérapie cellulaire :
- NMPA (国家药品监督管理局) — Administration nationale des produits médicaux) L'Agence nationale de réglementation des médicaments (NMPA) encadre les thérapies cellulaires en tant que médicaments. Une thérapie cellulaire enregistrée comme médicament doit faire l'objet d'essais cliniques formels et obtenir une autorisation de mise sur le marché, comme tout autre produit pharmaceutique. En 2024, un seul produit à base de cellules souches mésenchymateuses avait été approuvé en Chine (pour la maladie du greffon contre l'hôte, et non pour le diabète), et le nombre de médicaments de thérapie cellulaire approuvés par la NMPA spécifiquement pour le diabète est, à notre connaissance, nul. [VOTRE AVIS EST REQUIS : veuillez confirmer le nombre actuel auprès d’un consultant en réglementation avant publication.].
- Commission nationale de la santé (NHC) supervise certaines thérapies cellulaires administrées en tant que « technologies médicales » (医疗技术) dans des établissements hospitaliers agréés, généralement dans le cadre d'essais cliniques menés à l'initiative des investigateurs et enregistrés auprès de la FDA. Registre chinois des essais cliniques (ChiCTR)En août 2024, les essais menés à l'initiative des investigateurs représentaient environ 90 % des essais de thérapie cellulaire en Chine, le reste étant constitué d'essais financés par l'industrie, ce qui reflète le stade encore précoce de la plupart des travaux cliniques.
Un protocole chinois légitime de traitement des cellules souches pour un patient étranger devrait être l'un des suivants :
- Un médicament de thérapie cellulaire approuvé par la NMPA (à notre connaissance, il n'en existe actuellement aucun pour les indications liées au diabète).
- Participer à un essai clinique enregistré auprès de ChiCTR dans un hôpital qualifié de niveau 3A, avec un numéro de protocole enregistré que vous pouvez consulter.
Les « traitements » payants en dehors de ces deux cadres se situent dans une zone grise juridique. Ils peuvent être tolérés, mais ils ne sont pas officiellement approuvés, et les patients disposent de recours limités en cas de problème.
Accréditation des cliniques : que faut-il vérifier concrètement ?
- Qualité hospitalière. En Chine, le système de notation des hôpitaux classe les établissements de la catégorie 1 (hôpital de proximité) à la catégorie 3A (hôpital universitaire de pointe). La recherche sérieuse en thérapie cellulaire en Chine se déroule presque exclusivement dans les hôpitaux universitaires de catégorie 3A. Demandez une copie écrite du certificat de classification de l'hôpital.
- Accréditation JCI. Un petit nombre d'hôpitaux chinois détiennent Commission mixte internationale L'accréditation est un indicateur utile, mais ne garantit pas la compétence en matière de thérapie cellulaire. Vérifiez directement sur le site web de la JCI.
- Enregistrement ChiCTR. Si l'on vous informe que vous participez à un essai clinique, demandez le numéro d'enregistrement ChiCTR (format : ChiCTR-XXX-NNNNNNNN) et vérifiez-le vous-même sur le site web. chictr.org.cn.
- Autorisation d'exercer la médecine. Les médecins en Chine sont agréés par le NHC et exercent sous le 《医师资格证书》 (Certificat de qualification de médecin) et 《医师执业证书》 (Certificat de pratique médicale). Demandez les deux numéros de certificat par écrit. [VOTRE CONTRIBUTION EST REQUISE : documentez le processus de recherche public pour les patients étrangers — celui-ci varie selon la province et l’équipe des opérations de l’UMT devrait confirmer la pratique actuelle].
Visa et documentation
Les patients étrangers se rendant en Chine pour des soins médicaux ont généralement besoin d'un visa M (affaires) ou d'un visa L (tourisme). En avril 2026, la Chine ne délivrait pas de visa spécifique pour les soins médicaux à la plupart des voyageurs, mais les lettres d'invitation des hôpitaux de niveau 3A pouvaient appuyer les demandes de visa M [VEUILLEZ VÉRIFIER LA POLITIQUE DE VISA EN VIGUEUR POUR LE PAYS D'ORIGINE DU PATIENT auprès de l'ambassade de Chine la plus proche avant publication] . Vous aurez besoin de :
- Passeport valable au moins 6 mois après le départ
- Preuve de voyage ultérieur et d'hébergement
- Dans certains cas, une lettre d'invitation de l'hôpital traitant
- Dossiers médicaux des 3 derniers mois, traduits en chinois simplifié — HbA1c, peptide C, glycémie à jeun, HGPO si disponible, liste des médicaments actuels et dépistage des complications (rétinopathie, néphropathie, neuropathie de base)
Assistance linguistique — la réalité
Les principaux hôpitaux de niveau 3A de Shanghai et de Pékin disposent de services internationaux avec des coordinateurs anglophones. Les cliniques plus petites et celles du Shanxi, de Tianjin et d'autres villes de deuxième rang ont souvent recours à la traduction via WhatsApp/WeChat ou à des interprètes externes engagés à la journée. Demandez précisément si le médecin qui donne le consentement éclairé – et non un coordinateur – maîtrise suffisamment l'anglais pour expliquer les risques de la procédure sans interprète. Si la réponse mentionne l'utilisation d'une application de traduction lors du consentement éclairé, cela pose problème.
Risques et signaux d’alarme
Complications documentées
Une revue exhaustive des effets indésirables liés aux interventions non éprouvées à base de cellules souches — publiée par Bauer, Elsallab et Abou-El-Enein dans Stem Cells Translational Medicine , 2018 — a documenté des complications dans un large éventail de contextes cliniques non réglementés. Une analyse de 2022 publiée dans Regenerative Medicine a recensé 360 signalements d'effets indésirables entre 2004 et septembre 2020, dont 21 décès liés à des interventions à base de cellules souches non approuvées. Les effets indésirables signalés suite à des interventions à base de cellules souches non réglementées ou peu réglementées incluent, sans s'y limiter :
- Réactions et infections au point d’injection, y compris les infections du sang nécessitant une hospitalisation.
- Réactions immunitaires aux produits allogéniques, allant d'une fièvre transitoire à des réactions graves.
- La formation de tumeurs, documentée dans les rapports de cas de thérapies à base de cellules souches, en particulier lorsque les produits cellulaires ne sont pas suffisamment caractérisés.
- Embolie pulmonaire suite à une perfusion intraveineuse de produits cellulaires mal filtrés.
- Aggravation du contrôle glycémique chez certains patients, possiblement liée à une réponse inflammatoire.
- Préjudice financier — des patients ont dépensé des dizaines de milliers de dollars pour des protocoles qui n'ont produit aucun bénéfice mesurable, sans aucun mécanisme de remboursement.
Signes avant-coureurs d'une clinique à éviter
- Des promesses de « guérison » ou des taux de réussite spécifiques supérieurs à 60-70 % sans données publiées
- Absence de document de consentement éclairé, ou document de consentement uniquement en chinois sans traduction certifiée.
- Paiement en espèces uniquement, et notamment virement bancaire vers un compte personnel plutôt que vers un compte d'hôpital.
- Aucun médecin traitant n'a été nommé avant le dépôt.
- Incapacité ou refus de fournir les documents d'enregistrement ChiCTR ou d'approbation de médicament NMPA
- Langage marketing identique à celui d'autres cliniques (indique une agence partagée, et non un jugement médical indépendant)
- Pression pour réserver pendant une période de réduction limitée dans le temps
- Aucun plan de suivi écrit n'est prévu après votre retour à domicile.
- Témoignages ne mentionnant que les prénoms, sans possibilité de vérification.
Quand il est déconseillé de voyager pour ce traitement
Ne voyagez pas pour une thérapie par cellules souches contre le diabète si :
- Votre diabète est bien contrôlé par votre traitement actuel (HbA1c inférieure à 7 %) sans complications progressives — le rapport risque/bénéfice ne plaide pas en faveur d'une intervention expérimentale.
- Vous souffrez d'une infection active, d'une tumeur maligne active ou vous êtes immunodéprimé.
- Vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse au cours des 12 prochains mois.
- Vous souffrez d'une maladie rénale avancée, d'une rétinopathie avancée nécessitant un traitement actif ou d'une maladie cardiovasculaire instable — les risques liés aux voyages et aux interventions peuvent être supérieurs à tout bénéfice potentiel.
- Ce traitement est inabordable sans contracter de dettes. Il est expérimental et il existe un risque réel d'échec.
- Votre endocrinologue habituel n'a pas été consulté, ou l'a déconseillé.
Avertissements réglementaires à lire
- Informations destinées aux consommateurs de la FDA sur les produits de médecine régénérative non approuvés
- Ressources pour les patients de l'ISSCR « Un regard plus approfondi sur les traitements par cellules souches »
- Ressources et manuel du patient de l'ISSCR
Questions à poser avant de réserver
Copiez ces informations dans un courriel et envoyez-le à la clinique. Veuillez exiger des réponses écrites.
- De quel type de cellules s'agit-il exactement ? S'agit-il de cellules souches mésenchymateuses allogéniques de cordon ombilical, de cellules souches mésenchymateuses autologues de moelle osseuse, de cellules β dérivées de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) ou d'un autre type ? Veuillez indiquer le nom du produit et la documentation du lot.
- Ce traitement est-il enregistré auprès de la NMPA en tant que médicament autorisé ou auprès de ChiCTR en tant qu'essai clinique ? Veuillez indiquer le numéro d'enregistrement.
- Quel est le numéro d'inscription au registre des médecins traitants (《医师资格证书》) et dans quelle province est-il autorisé à exercer ? Veuillez fournir ces informations par écrit.
- De quel niveau hospitalier (niveau 3A, 2A, etc.) s'agit-il, dans l'établissement où l'intervention sera pratiquée ?
- Êtes-vous titulaire d'une accréditation JCI, Temos ou d'une accréditation internationale équivalente ? Veuillez indiquer le numéro du certificat pour vérification indépendante.
- Quel est le document de consentement éclairé complet, en anglais, que je devrai signer ? Veuillez me l’envoyer avant tout versement d’acompte.
- Quels sont les cinq effets indésirables les plus fréquents que vous avez observés chez vos 100 derniers patients, et quel pourcentage de patients a présenté chacun d'eux ?
- Quel est votre protocole si je développe une complication après mon retour dans mon pays d'origine ? Qui prend en charge les frais de soins d'urgence à l'étranger ? Disposez-vous d'une assurance responsabilité civile professionnelle couvrant les patients étrangers ?
- Quelle est votre politique de remboursement si le traitement est annulé pour des raisons médicales avant, pendant ou après la culture cellulaire ?
- Quelles données publiées et évaluées par des pairs étayent le protocole spécifique que vous proposez ? Fournissez des DOI, pas des communiqués de presse.
- Recevrai-je une copie de toutes les valeurs de laboratoire pré- et post-intervention, des images et du rapport d'anatomopathologie/caractérisation du produit cellulaire ?
- Qui est le médecin qui donne son consentement et parle-t-il suffisamment bien l'anglais pour expliquer les risques sans interprète ?
- Quel est le plan de suivi écrit pour les mois 1, 3, 6 et 12 ? Est-il réellement gratuit ou devrai-je payer les analyses de laboratoire ?
- Que deviennent mes données et mes cellules stockées si j'interromps le suivi ou si la clinique ferme ses portes ?
- L'agence américaine FDA, l'OMS ou l'organisme de réglementation de mon pays ont-ils émis un avertissement concernant cette clinique, son organisation mère ou son protocole ?
Ce que l'assurance voyage médicale universelle offre — et ce qu'elle ne offre pas
Universal Medical Travel est un intermédiaire en tourisme médical, et non un prestataire de soins, une clinique ou un établissement de santé agréé. UMT perçoit une commission des cliniques partenaires lorsque les patients que nous leur adressons réservent un traitement.
Ce que l'UMT vérifie avant d'inscrire une clinique partenaire [VOTRE CONTRIBUTION REQUISE : remplacez ce paragraphe par le processus de vérification actuel de l'UMT. Ci-dessous figure une procédure par défaut raisonnable ; l'équipe des opérations doit confirmer.] : documentation de niveau hospitalier, statut d'accréditation JCI ou équivalent le cas échéant, preuve qu'un médecin désigné possède une licence médicale chinoise valide et que la clinique fournit un formulaire de consentement éclairé écrit en anglais.
UMT ne vérifie pas de manière indépendante : la pertinence médicale d’un traitement pour votre cas particulier, l’efficacité d’un protocole de cellules souches, le résultat du traitement d’un patient en particulier, ni l’avis clinique d’un médecin traitant. Il vous appartient, ainsi qu’à votre médecin traitant, de vérifier ces éléments.
Nous ne mettrons pas en relation les patients diabétiques traités par cellules souches avec des cliniques qui ne peuvent fournir ni l'autorisation de mise sur le marché du médicament délivrée par la NMPA, ni un enregistrement valide auprès du registre ChiCTR [VOTRE CONTRIBUTION EST REQUISE : veuillez confirmer que cela correspond à la politique actuelle de l'UMT ou mettre à jour la politique en conséquence avant publication] . Si l'on vous a indiqué que vous receviez un « traitement approuvé » et que la clinique ne peut fournir aucun de ces documents, veuillez nous le signaler.
Questions fréquemment posées
Existe-t-il une autorisation de mise sur le marché pour la thérapie par cellules souches contre le diabète dans le monde ? En avril 2026, aucune thérapie par cellules souches contre le diabète n’avait reçu d’autorisation de mise sur le marché de la FDA, de l’EMA, de la NMPA ou de la MHRA. Plusieurs font actuellement l’objet d’essais cliniques, notamment le programme Vertex zimislecel (VX-880), dont les données de phase 1/2 à un an ont été présentées lors des sessions scientifiques de l’ADA de 2025. L’approbation d’un protocole de recherche spécifique ne signifie pas la mise sur le marché d’un traitement.
Une Chinoise a-t-elle réellement guéri de son diabète de type 1 grâce à des cellules souches ? Une patiente de 25 ans est devenue indépendante de l’insuline après une autogreffe d’îlots pancréatiques dérivés de cellules souches pluripotentes induites (CiPSC), comme indiqué dans la revue Cell (septembre 2024 ). Il s’agit d’un résultat scientifique important. Ce cas concerne une patiente incluse dans un protocole de recherche (ChiCTR2300072200) et ne constitue pas un traitement disponible dans le commerce.
Quelle est la différence entre une perfusion de CSM et une thérapie par cellules souches pluripotentes induites (iPSC) ? Les CSM (cellules souches mésenchymateuses) sont des cellules adultes, généralement prélevées dans le cordon ombilical ou la moelle osseuse, qui possèdent des propriétés immunomodulatrices. Les iPSC (cellules souches pluripotentes induites) sont des cellules reprogrammées à partir des propres tissus du patient pour acquérir un état similaire à celui des cellules embryonnaires, puis redifférenciées en un type cellulaire cible – en l’occurrence, les cellules β des îlots de Langerhans. En Chine, la quasi-totalité des « thérapies cellulaires contre le diabète » commercialisées sont à base de CSM, et non d’iPSC, malgré un marketing qui brouille les pistes.
Mon assurance américaine prendra-t-elle cela en charge ? Non. Les assureurs américains ne couvrent pas les thérapies expérimentales à base de cellules souches à l’étranger. Medicare ne les couvre pas non plus. La plupart des assurances voyage excluent explicitement les complications liées aux traitements expérimentaux non urgents.
Est-ce légal en Chine ? Les thérapies à base de cellules souches mésenchymateuses (CSM) proposées dans le cadre d’essais cliniques enregistrés auprès du ChiCTR et menés dans des hôpitaux de niveau 3A sont conformes à la réglementation chinoise. Les « traitements » payants, hors essais cliniques ou sans autorisation de la NMPA, se situent dans une zone grise. Le statut légal ne garantit pas l’efficacité du traitement.
Si je pars, quel suivi médical dois-je prévoir à mon retour ? Au minimum, tous les 3 mois pendant la première année : dosage de l’HbA1c, du peptide C, de la glycémie à jeun, bilan métabolique complet et dépistage des complications. Prévenez votre endocrinologue avant votre départ. Certains endocrinologues refusent d’assurer le suivi d’un traitement expérimental qu’ils n’ont pas prescrit ; renseignez-vous au préalable.
Quels sont les résultats réalistes ? D’après les données publiées des essais cliniques sur les cellules souches mésenchymateuses (CSM) pour le diabète de type 2, un sous-groupe de patients présente une légère réduction de l’HbA1c et des besoins en insuline, qui dure généralement de 6 à 24 mois avant que les effets ne s’estompent, comme l’a montré une méta-analyse de 2021 publiée dans le Journal of Diabetes Investigation . Une minorité ne constate aucun bénéfice. Un petit nombre de patients présentent des effets indésirables. La « guérison » n’est pas un objectif réaliste en dehors des protocoles de recherche utilisant des cellules souches pluripotentes induites (iPSC).
Puis-je bénéficier d'une thérapie par cellules souches pour le diabète de type 1 en tant qu'étranger en Chine ? L'accès aux protocoles de traitement du diabète de type 1 basés sur les cellules iPS pour les patients étrangers est extrêmement limité et nécessite généralement la participation à un essai clinique dans un centre universitaire de niveau 3A. Soyez vigilant face à toute clinique proposant ce traitement de manière routinière et commerciale aux patients internationaux. [VOTRE CONTRIBUTION REQUISE : si UMT a identifié un centre d'essais cliniques chinois de niveau 3A acceptant les patients étrangers pour les protocoles de traitement du diabète de type 1, veuillez indiquer ici la procédure d'accès spécifique. Sinon, laissez cette section générale.]
Examen médical effectué par : [VOTRE CONTRIBUTION REQUISE : Endocrinologue certifié – nom complet, titre de docteur en médecine, numéro de licence et pays, URL LinkedIn et date de l'examen]
Auteur : [VOTRE CONTRIBUTION REQUISE : Nom de l’auteur, parcours pertinent et toute déclaration de liens avec des cliniques chinoises ou l’industrie des cellules souches]
Dernière mise à jour : avril 2026
Sources citées
- Wang S, Du Y, Zhang B, et al. Transplantation d'îlots dérivés de cellules souches pluripotentes induites chimiquement sous la gaine du muscle droit antérieur abdominal chez un patient atteint de diabète de type 1. Téléphone 2024;187(22):6152-6164.e18. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39326417/
- Texte intégral de Cell (journal) : https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(24)01022-5
- Zang L, Li Y, Hao H, et al. Efficacité et innocuité des cellules souches mésenchymateuses dérivées du cordon ombilical chez les adultes chinois atteints de diabète de type 2 : un essai de phase II monocentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. Recherche sur les cellules souches Thérapie 2022; 13: 180. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9066971/
- Habiba UE et al. Thérapie à base de cellules souches mésenchymateuses pour les patients atteints de diabète sucré de type 1 et 2 : une revue systématique et une méta-analyse des ECR. Diabétologie et syndrome métabolique. 2025. https://link.springer.com/article/10.1186/s13098-025-01619-6
- Ranjbaran H et al. Efficacité de la thérapie par cellules souches mésenchymateuses sur les niveaux de glucose dans le diabète sucré de type 2 : une revue systématique et une méta-analyse. Journal de recherche sur le diabète. 2021. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8089007/
- Li X, Zhang Y, et al. Thérapies géniques et cellulaires en Chine : un paysage en plein essor sous une double réglementation. Journal d'hématologie et d'oncologie. 2022. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9535931/
- Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA). Informations importantes pour les patients et les consommateurs concernant les thérapies de médecine régénérative. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies
- Lignes directrices de l'ISSCR pour la recherche sur les cellules souches et la translation clinique : mise à jour 2021. Rapports sur les cellules souches. 2021. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8190668/
- Bauer G, Elsallab M, Abou-El-Enein M. Revue concise : une analyse complète des événements indésirables signalés chez les patients recevant des interventions non éprouvées à base de cellules souches. Médecine translationnelle des cellules souches. 2018. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6127222/
- Turner L et al. Événements indésirables liés aux produits de cellules souches non approuvés et à d'autres interventions régénératives. Médecine régénérative. 2022. https://www.tandfonline.com/doi/full/10.2217/rme-2021-0124
- Association américaine du diabète. Les thérapies par îlots dérivés de cellules souches réduisent le besoin d'insuline injectable. 2025. https://diabetes.org/newsroom/press-releases/stem-cell-derived-islet-therapies-shown-reduce-need-injectable-insulin
- Portail en anglais de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). https://english.nmpa.gov.cn/
- Registre chinois des essais cliniques (ChiCTR). https://www.chictr.org.cn/indexEN.html
- Commission mixte internationale. https://www.jointcommissioninternational.org/
- Ressources pour les patients de l’ISSCR « Un regard plus approfondi sur les traitements à base de cellules souches ». https://www.closerlookatstemcells.org/patient-resources
- Ressources de l'ISSCR sur les cellules souches pour les patients. https://www.isscr.org/patients
Important : Cet article fournit des informations générales sur la thérapie par cellules souches pour le diabète et ne constitue pas un avis médical. La thérapie par cellules souches pour le diabète est expérimentale et comporte des risques spécifiques (infections, réactions immunitaires, formation de tumeurs et pertes financières) ; elle ne convient pas à tous les patients. La plupart des aspects de ce traitement ne sont pas approuvés aux États-Unis, dans l’Union européenne et dans la plupart des autres pays ; la réglementation pouvant évoluer, il est essentiel de vérifier directement auprès des établissements concernés avant toute démarche. Les résultats varient considérablement d’une personne à l’autre. Consultez un endocrinologue agréé qui aura examiné votre dossier médical complet avant de prendre toute décision concernant un traitement ou de voyager à l’étranger. Les prix, les offres des cliniques et la réglementation évoluent fréquemment ; vérifiez tous les détails directement auprès des cliniques et des autorités compétentes avant de vous engager. Universal Medical Travel est un facilitateur de voyages médicaux et ne fournit pas de services médicaux.
Votre parcours de santé commence ici – Communiquez avec nos consultants dès aujourd’hui !
Veuillez remplir le formulaire patient pour bénéficier du code de réduction ou de toute autre promotion. Si vous contactez directement la clinique avant de soumettre le formulaire, les tarifs habituels s'appliqueront.
Formulaire d'information patient (Code de réduction : UMT 5 %)Références
Sources médicales et réglementaires utilisées pour étayer les informations contenues dans cet article.



